Pharmacien Assurance Qualité – Conformité & Audits BPF

ELITYS

Lyon

Sur place

EUR 45 000 - 63 000

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10 RTT

Résumé du poste

ELITYS recherche un pharmacien diplômé pour assurer la conformité des procédés et superviser les activités qualité dans l’industrie pharmaceutique. Vous conduirez les investigations en lien avec les services concernés et contribuerez à la libération des lots sous la supervision du Pharmacien Responsable.

Profil : pharmacien diplômé, au moins 2 ans d’expérience, connaissance approfondie de BPF et FDA, et maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral. Avantages et parcours formation proposés.

Qualifications

Diplômé(e) pharmacien(ne).
Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral (échanges internationaux).
Bonne connaissance des référentiels et de la réglementation qualité (BPF, FDA…).

Responsabilités

Veiller au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels.
Conduire les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations et suivre les plans d’actions.
Évaluer l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement.
Mener les revues annuelles produits.
Encadrer les analyses de risques et participer aux audits internes et inspections.
Vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour la libération par le Pharmacien Responsable.