Pharmacovigilance Data & Reporting Analyst

Excelya

Paris

On-site

EUR 70,000 - 95,000

Full time

10 days ago

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Job summary

Excelya recherche un Analyste Pharmacovigilance BI & Aggregate Safety Reporting pour assurer la continuité des activités dans un environnement international exigeant. Vous collectez et analysez les besoins PV et les traduisez en solutions conformes GxP, tout en configurant les rapports PSUR/DSUR/PADER et en assurant l’interface PV-IT.

Le poste implique le pilotage des rapports, le support utilisateur et la participation à la documentation et à la validation des systèmes.

Qualifications

Expérience avérée en pharmacovigilance et reporting réglementaire.
Maîtrise de BI et analyses de données de sécurité.
Anglais professionnel et collaboration internationale.

Responsibilities

Recueillir et analyser les besoins en pharmacovigilance et les transformer en solutions conformes aux exigences GxP.
Configurer et maintenir les rapports réglementaires et analytiques (PSUR, DSUR, PADER) dans les outils BI.
Assurer l'interface PV-IT pour évolutions et mises en production.
Fournir le support utilisateur et résoudre incidents liés aux rapports et données.
Participer à la documentation, validation et conformité des systèmes.
Accompagner les utilisateurs lors des tests et recettes des nouvelles fonctionnalités.
Prioriser les demandes selon impact opérationnel et criticité réglementaire.
Contribuer à l'amélioration continue des outils et pratiques de reporting.