Senior BI & Data Pharmacovigilance Analyst (/HF)

STATERA; Île-de-France; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

STATERA Life Sciences cherche un Senior BI & Data Pharmacovigilance pour piloter les données de sécurité et fiabiliser les rapports. Vous lavorerez en interface entre les équipes Santé et la DSI, en garantissant la conformité GxP et la traçabilité des données.

Vous concevrez et déploierez des dashboards et rapports analytiques, assurerez l’implémentation en production et accompagnerez les utilisateurs lors des tests UAT. Poste basé en Île-de-France, organisation flexible et autonomie encouragée.

Qualifikationen

• Cadrer et formaliser les besoins métiers en rapports d’analyse de sécurité, dans les exigences GxP et des guidelines internationales (GVP).
• Proposer des solutions techniques durables et adaptées après analyse des demandes.
• Arbitrer les priorités de développement selon les échéances réglementaires et la feuille de route des systèmes.

Aufgaben

• Concevoir et configurer les rapports agrégés et tableaux de bord analytiques (suivi de conformité, rapports périodiques de sécurité, indicateurs de performance) via les solutions BI du client.
• Assurer le développement, la documentation et la recette des rapports en environnement de qualification avant déploiement en production.
• Réaliser des requêtes et analyses de données ad hoc sur demande des experts métiers.
• Collaborer étroitement avec les équipes IT pour le passage en production ou la modélisation de flux de données complexes.

Kenntnisse

Pharmacovigilance

Business Intelligence

Data analysis

GxP compliance

Stakeholder communication

Ausbildung

Bac+5 (Diplôme de Pharmacien, Master 2 en Biostatistiques, Informatique Décisionnelle ou Sciences de la Vie)

Jobbeschreibung

STATERA Life Sciences est une société de conseil spécialisée qui place l’humain et l’équilibre au cœur de sa culture. Inspirés du latin Statera (l’équilibre), nous accompagnons les leaders de la santé, des biotechnologies et de la cosmétique à travers des expertises de pointe (Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires, Qualité, Clinique).

Description du poste & Contexte

Pour accompagner un laboratoire pharmaceutique mondial dans le pilotage et la conformité de ses données de sécurité, nous recherchons un Senior BI & Data Pharmacovigilance (H/F).

Intégré(e) au sein du pôle Systèmes & Conformité PV, vous occuperez un rôle charnière d’interface entre les équipes métiers Sécurité et la DSI. Votre objectif principal sera de garantir la fiabilité des données réglementaires et de piloter le développement des outils d’analyse et de reporting décisionnel.

1. Exigences & Conformité réglementaire

• Cadrer et formaliser les besoins métiers en rapports d’analyse de sécurité, dans le respect des exigences GxP et des guidelines internationales (GVP).
• Apporter un œil critique sur les demandes utilisateurs afin de proposer des solutions techniques durables et adaptées.
• Arbitrer les priorités de développement selon les échéances réglementaires et la feuille de route des systèmes.

2. Analytics & Reporting Sécurité

• Concevoir et configurer les rapports agrégés et tableaux de bord analytiques (suivi de conformité, rapports périodiques de sécurité, indicateurs de performance) via les solutions de Business Intelligence du client.
• Assurer le développement, la documentation et la recette des rapports en environnement de qualification avant déploiement en production.
• Réaliser des requêtes et analyses de données ad hoc sur demande des experts métiers.
• Collaborer étroitement avec les équipes IT pour le passage en production ou la modélisation de flux de données complexes.

3. Support & Amélioration Continue

• Assurer le maintien en condition opérationnelle de la solution BI (support niveau 2/3, traitement des demandes utilisateurs, résolution des incidents).
• Accompagner les utilisateurs métiers lors des phases de tests de validation (UAT) et dans la prise en main des rapports.
• Piloter l’activité de votre périmètre : gestion des tickets, suivi des livrables et reporting d’avancement auprès du management.

Profil recherché

• Formation : Bac+5 (Diplôme de Pharmacien, Master 2 en Biostatistiques, Informatique Décisionnelle ou Sciences de la Vie).
• Expérience : 5 ans d’expérience minimum sur un rôle similaire, alliant Pharmacovigilance et Business Intelligence.
• Maitrise technique : Pratique avérée d’outils BI du marché et maîtrise de la structuration des données de sécurité des médicaments.
• Conformité : Connaissance solide de l’environnement réglementaire PV et de la conduite de projets en environnement validé GxP.
• Atouts personnels : Excellente capacité d’écoute et d’analyse, autonomie dans la gestion des urgences réglementaires, et aisance relationnelle pour faire le pont entre Métier et IT.

Ce que nous vous propose

• Un rôle stratégique au croisement de la Data et de la Pharmacovigilance au sein d’un environnement international.
• Un accompagnement de proximité par STATERA Life Sciences pour sécuriser votre progression et vos projets professionnels.
• Une organisation du travail flexible basée sur la confiance et l’autonomie.