Pharmacovigilance BI & Reporting Analyst, Global Safety

Excelya; Paris; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Excelya recherche un Analyste Pharmacovigilance BI & Aggregate Safety pour assurer la continuité des activités d’une fonction clé dans un environnement international. Vous travaillerez à l’interface entre Pharmacovigilance et IT pour les évolutions et les rapports.

Vous analysez les besoins métiers, configurez les rapports dans BI et participez à la documentation et à la validation des systèmes. Maîtrise du français et de l’anglais professionnels souhaitée, formation pharmaceutique requise.

Qualifications

• Expérience avérée en pharmacovigilance et reporting réglementaire (PSUR, DSUR, PADER).
• Maîtrise des outils de BI appliqués aux données de sécurité.
• Bonne connaissance des exigences GxP et interface entre Pharmacovigilance et IT.

Responsibilities

• Analyser les besoins utilisateurs en pharmacovigilance et proposer des solutions conformes GxP.
• Configurer et maintenir les rapports réglementaires et analytiques (PSUR, DSUR, PADER).
• Assurer l'interface entre les équipes Pharmacovigilance et IT pour les évolutions et mises en production.
• Fournir le support utilisateur et résoudre les incidents liés aux rapports et données.
• Participer à la documentation, validation et conformité des systèmes.
• Accompagner les tests et recettes des nouvelles fonctionnalités ou évolutions.
• Prioriser les demandes selon l’impact opérationnel et la criticité réglementaire.
• Contribuer à l’amélioration continue des outils et pratiques de reporting.

Skills

Pharmacovigilance exp

PSUR/DSUR/PADER reporting

BI tools

Education

Pharmacien

Master pharmacovigilance

Affaires Réglementaires

Sciences de la Vie

Tools

Business Objects

Job description

Excelya recherche un Analyste Pharmacovigilance BI & Aggregate Safety pour assurer la continuité des activités d’une fonction clé dans un environnement international. Vous travaillerez à l’interface entre Pharmacovigilance et IT pour les évolutions et les rapports.

Vous analysez les besoins métiers, configurez les rapports dans BI et participez à la documentation et à la validation des systèmes. Maîtrise du français et de l’anglais professionnels souhaitée, formation pharmaceutique requise.