Pharmacien Responsable — Qualité & Export (CDI, Normandie)

Amarylys; Ménilles; Presencial; EUR 70.000 - 100.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Amarylys recherche un Pharmacien Responsable pour un établissement pharmaceutique basé en Normandie. Vous serez au cœur du dispositif qualité et du contrôle des activités d'export, avec une responsabilité pharmaceutique et une interaction avec l'ANSM.

Le candidat idéal justifie d'un Doctorat en pharmacie, d'une expérience en distribution/fabrication, et d'une connaissance des BPD/BPF et des audits. Poste en CDI, localisation Normandie, prise de poste janvier 2027.

Formación

• Docteur en pharmacie, inscriptible aux sections B et C de l'Ordre des pharmaciens - indispensable.
• Expérience significative comme Pharmacien Responsable, PRI ou pharmacien délégué, en distribution et/ou en fabrication.
• Bonne maîtrise des BPD et BPF, et expérience des inspections ANSM.
• Bonnes connaissances en assurance qualité et en réglementation pharmaceutique.
• Anglais professionnel.

Responsabilidades

• Assurer la responsabilité pharmaceutique de l'établissement et garantir sa conformité aux BPD et aux BPF.
• Piloter et faire évoluer le système qualité : procédures, audits internes, revues de direction, CAPA, maîtrise des changements.
• Être l'interlocuteur(trice) de l'ANSM : déclarations, état annuel de l'établissement, modifications d'autorisation, préparation et suivi des inspections.
• Superviser la gestion des stupéfiants et les obligations réglementaires qui s'y rattachent.
• Garantir la maîtrise des conditions de stockage : température dirigée, chaîne du froid, qualification des installations.
• Qualifier les fournisseurs, clients, transporteurs et transitaires, et sécuriser les flux à l'export hors UE.
• Gérer les réclamations qualité et les rappels de lots si nécessaire.
• Contrôler l'étiquetage et les éléments promotionnels.
• Assurer la veille réglementaire et accompagner la Direction dans le développement des activités pharmaceutiques.

Conocimientos

Pharmacien Responsable

Anglais professionnel

BPD/BPF connaissance

Educación

Docteur en pharmacie

Descripción del empleo

Amarylys recherche un Pharmacien Responsable pour un établissement pharmaceutique basé en Normandie. Vous serez au cœur du dispositif qualité et du contrôle des activités d'export, avec une responsabilité pharmaceutique et une interaction avec l'ANSM.

Le candidat idéal justifie d'un Doctorat en pharmacie, d'une expérience en distribution/fabrication, et d'une connaissance des BPD/BPF et des audits. Poste en CDI, localisation Normandie, prise de poste janvier 2027.