Pharmacien Responsable Exploitant – Réglementaire & Qualité

Amarylys; Lyon; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Amarylys recrute un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) pour l'un de ses clients, rôle stratégique avec dimension réglementaire et business.

Localisé à Lyon, ce poste en CDI interne requiert au moins 3 ans d'expérience dans l'environnement Exploitant pharmaceutique, et une solide connaissance des référentiels GxP. Anglais apprécié, mission polyvalente et interaction avec les autorités.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien et inscription à l'Ordre des Pharmaciens.
• Minimum 3 ans d'expérience en environnement Exploitant pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels GxP et de la réglementation exploitant; maîtrise de l'anglais souhaitée.

Responsibilities

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique.
• Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité (SMQ).
• Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
• Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports.
• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale.
• Participer au contrôle des activités promotionnelles.
• Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d'absence.

Skills

Anglais

Education

Diplôme de Pharmacien, thèse validée

Master en affaires réglementaires et/ou qualité

Job description

Amarylys recrute un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) pour l'un de ses clients, rôle stratégique avec dimension réglementaire et business.

Localisé à Lyon, ce poste en CDI interne requiert au moins 3 ans d'expérience dans l'environnement Exploitant pharmaceutique, et une solide connaissance des référentiels GxP. Anglais apprécié, mission polyvalente et interaction avec les autorités.