Pharmacien Exploitant PRI – Réglementation et Qualité

Amarylys; Lyon; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) à Lyon, CDI interne. Le poste porte sur un rôle stratégique avec une forte dimension réglementaire et business au sein d'un environnement Exploitant pharmaceutique.

Le candidat idéal possède le diplôme de Pharmacien, une inscription à l'Ordre et au moins 3 ans d'expérience; maîtrise des référentiels GxP et anglais est souhaitée.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien, thèse validée.
• Inscription ou inscriptibilité à l'Ordre des Pharmaciens – Section B en tant que PRI.
• Expérience d'au moins 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique.
• Solide connaissance des référentiels GxP et de la réglementation exploitant.
• Idéalement titulaire d'un Master en affaires réglementaires et/ou qualité.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

Responsibilities

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique
• Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité (SMQ)
• Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits
• Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports
• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale
• Participer au contrôle des activités promotionnelles
• Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d'absence
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes

Skills

Anglais (écrit et oral)

Education

Diplôme de Pharmacien, thèse validée

Job description

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) à Lyon, CDI interne. Le poste porte sur un rôle stratégique avec une forte dimension réglementaire et business au sein d'un environnement Exploitant pharmaceutique.

Le candidat idéal possède le diplôme de Pharmacien, une inscription à l'Ordre et au moins 3 ans d'expérience; maîtrise des référentiels GxP et anglais est souhaitée.