Pharmacien Responsable - Manager de Transition

BIO15PHARMA; Normandie; Sur place; EUR 120 000 - 180 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA recherche en urgence un Pharmacien Responsable – Manager de Transition. Le candidat doit être Pharmacien Inscrit en sections B et C (idéalement PCVRR) et assurera la responsabilité pharmaceutique, la supervision des équipes et la conformité du système qualité.

Le rôle implique l'organisation des activities liées à la qualité, à la pharmacovigilance et à la fabrication/ distribution, ainsi que la représentation de l'entreprise auprès des autorités et des partenaires clés.

Qualifications

• Pharmacien inscrit auprès du conseil de l'ordre des pharmaciens au niveau des sections B et C.
• Assurer la responsabilité pharmaceutique en tant que pharmacien responsable des sites de Production et de Distribution.
• Superviser le personnel pharmaceutique et garantir les exigences de qualité et de conformité.

Responsabilités

• Organiser et superviser les activités liées à la qualité, à la santé publique et aux activités générales de l'entreprise.
• Gérer les délégations et les activités spécifiques.
• Représenter et promouvoir l'entreprise auprès des organismes publics et des clients importants.
• Veiller au respect des obligations réglementaires et de la sécurité des produits mis sur le marché.

Connaissances

Leadership

Gestion d'équipe

Qualité et conformité

Pharmacien responsable

Supervision du personnel

Formation

Pharmacien inscrit en sections B et C – PCVRR idéal

Description du poste

Nous cherchons en URGENCE UN " PHARMACIEN RESPONSABLE - MANAGER DE TRANSITION " - Pharmacien Inscriptible à l’ordre section B & C, Idéalement PCVRR.

• Pharmacien inscrit auprès du conseil de l'ordre des pharmaciens au niveau des sections B et C exerçant toutes les missions décrites au niveau de l'article R 5124-36 du CSP. Assurer la responsabilité pharmaceutique en tant que pharmacien responsable, des sites de Production et de Distribution,
• Assurer la supervision du personnel pharmaceutique
• Définir et faire appliquer les objectifs, les stratégies et les moyens à mettre en oeuvre à moyen et long terme de l'entreprise, tenant compte des contraintes et des opportunités externes / internes
• Organise et supervise l'ensemble des activités liées à la qualité, à la santé publique et aux activités générales de l'entreprise
• Gestion des délégations au niveau des activité spécifiques
• Activité support de la veille concurrentielle en lien avec son domaine d'activité
• Représentation et promotion de l'entreprise auprès des organismes publics, des clients importants, des organisations professionnelles, ...

Organise et supervise l'ensemble des activités liées à la qualité, à la santé publique et aux activités générales de l'entreprise

• Définition de la Politique Qualité et des Objectifs Généraux
• Organisation et surveillance de l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise, et notamment la fabrication, la publicité, l'information médicale, la pharmacovigilance, les réclamations,le suivi et le rappel de lots, la distribution, la distribution et le stockage, l'importation et l'exportation des médicaments, produits, objets ou articles concernés.
• Signature, après avoir pris connaissance du dossier, des demandes d'autorisation de mise sur le marché présentées par l'entreprise et toute autre demande liée aux activités qu'il organise et surveille
• Mise en œuvre de tous les moyens nécessaires en vue du respect des obligations prévues aux articles R. 5124-48 et R. 5124-48-1 du code de la santé publique
• Veille, dans le cas de médicaments destinés à être mis sur le marché dans l'Union européenne, à ce que les dispositifs de sécurité visés à l'article R. 5121-138-1 du code de la santé publique aient été apposés sur le conditionnement
• Veille à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité de ces médicaments, produits, objets ou articles
• Participation à l'élaboration du programme de recherches et d'études : conception, développement, industrialisation
• Autorité sur les Pharmaciens Délégués et les Pharmaciens Adjoints (il donne son agrément à leur engagement et il est consulté sur leur licenciement)
• Désignation du Pharmacien Responsable Intérimaire, des Pharmaciens Délégués et des Pharmaciens Délégués Intérimaires
• Signalement aux autres dirigeants de l'entreprise ou organisme tout obstacle ou limitation à l'exercice de ces attributions
• Signalement auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute mise sur le marché national d'un médicament qu'il estime falsifié au sens des dispositions de l'article L. 5111-3 du code de la santé publique, dont il assure la fabrication, l'exploitation et la distribution
• Définition de la politique et des process qualité, en lien avec la DirValidation et libération des lots de produits finis
• Responsabilité personnelle de la conformité avec le code de la Santé Publique
• Garant de la qualité, de la sécurité et de la traçabilité des produits mis sur le marché en Europe et à l’International
• S'assurer de la formation et de la qualification du personnel, comprenant les aspects théoriques et pratiques de l'assurance qualité et des référentiels du Système Qualité en place dans l'entreprise
• Veille au maintien des normes et référentiels qualités
• Coordination et supervision de la mise en place des exigences réglementaires et des exigences clients
• Participation aux délibérations des organes de gestion, d'administration, de direction ou de surveillance, ou à celles de tout autre organe ayant une charge exécutive, de l'entreprise ou de l'organisme, lorsque ces délibérations concernent ou peuvent affecter l'exercice des missions relevant de sa responsabilité
• Responsable des vigilances (prise de décision, déclaration aux autorités, plan d'action...)

Activité support de la veille concurrentielle en lien avec son domaine d'activité :

• Remontée des informations commerciales / marketing et transmission au siège,
• Préparation et participation aux séminaires d'entreprise (information sur les nouvelles offres commerciales, les nouveautés produits)

Gestion des délégations au niveau des activité spécifiques :

• Etablissement des lettres de délégation pour les activité pharmaceutiques spécifiques et co-signature de celles-ci
• Veille à ce que les personnes ayant les délégations remontent toutes les difficultées à l'exercice de leur fonction qualité

Représentation et promotion de l'entreprise auprès des organismes publics, des clients importants, des organisations professionnelles, ...