PRI F/H

Amarylys; Lyon; Sur place; EUR 52 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recrute pour l'un de ses clients un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) à Lyon, poste stratégique dans un environnement pharmaceutique, avec une forte dimension réglementaire et business.

Vous assurerez les obligations liées au statut d Exploitant, contribuerez au SMQ et aurez une expérience d’au moins 3 ans en Exploitant pharmaceutique, avec une connaissance des référentiels GxP et une maîtrise de l’anglais.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien exigé, thèse validée.
• Bonne connaissance des référentiels GxP et de la réglementation Exploitant.
• Maîtrise suffisante de l’anglais à l’écrit et à l’oral.

Responsabilités

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d’Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique.
• Contribuer au maintien et à l’amélioration du système de management de la qualité (SMQ).
• Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
• Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports.
• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale.
• Participer au contrôle des activités promotionnelles.
• Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d’absence.

Connaissances

Anglais (écrit/oral)

GxP & réglementation exploitant

Formation

Diplôme de Pharmacien, thèse validée

Description du poste

La mission
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F)

La mission
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F)
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement agile, à taille humaine ?
Nous recrutons pour un rôle stratégique de pharmacien responsable intérimaire/exploitant avec une forte dimension réglementaire et business.
Vos Missions

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique
• Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité (SMQ)
• Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits
• Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports
• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale
• Participer au contrôle des activités promotionnelles
• Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d'absence
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes

La liste des missions est non exhaustive.
Modalités

• Prise de poste : septembre / octobre
• Localisation : Lyon
• Contrat : CDI en interne

Profil attendu

• Diplôme de Pharmacien, thèse validée
• Inscription ou inscriptibilité à l'Ordre des Pharmaciens – Section B en tant que PRI
• Expérience d'au moins 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique
• Solide connaissance des référentiels GxP et de la réglementation exploitant
• Idéalement titulaire d'un Master en affaires réglementaires et/ou qualité
• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)

Qui sommes nous
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
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