Pharmacien Affaires Pharmaceutiques & PRI F/H

Amarylys; Lyon; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) afin d’assurer les obligations réglementaires et la supervision du système qualité. Le poste s’inscrit dans un cadre d’exploitation pharmacologique avec une forte dimension business.

Exige une expérience d’au moins 3 ans, une solide connaissance des référentiels GxP et une maîtrise de l’anglais. Localisation: Lyon; Contrat CDI interne, prise de poste en septembre/octobre.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien exigé et thèse validée.
• Inscription ou capacité d’inscription à l’Ordre des Pharmaciens – Section B (PRI).
• Expérience d’au moins 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique.
• Bonne connaissance des référentiels GxP et de la réglementation Exploitant.
• Master en affaires réglementaires et/ou qualité serait un plus.
• Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).

Responsabilités

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique.
• Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité (SMQ).
• Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
• Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports.
• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale.
• Participer au contrôle des activités promotionnelles.
• Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d'absence.
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes.

Connaissances

Anglais (écrit et oral)

Formation

Diplôme de Pharmacien, thèse validée

Inscription ou inscription à l'Ordre des Pharmaciens – Section B en tant que PRI

Description du poste

La mission

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F)

Nous recrutons pour un rôle stratégique de pharmacien responsable intérimaire/exploitant avec une forte dimension réglementaire et business.

Vos Missions

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique


• Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité (SMQ)


• Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits


• Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports


• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale


• Participer au contrôle des activités promotionnelles


• Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d'absence


• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes

Modalités

• Prise de poste : septembre / octobre


• Localisation : Lyon


• Contrat : CDI en interne

Profil attendu

• Diplôme de Pharmacien, thèse validée


• Inscription ou inscriptibilité à l'Ordre des Pharmaciens – Section B en tant que PRI


• Expérience d'au moins 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique


• Solide connaissance des référentiels GxP et de la réglementation exploitant


• Idéalement titulaire d'un Master en affaires réglementaires et/ou qualité


• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)

Qui sommes nous

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

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