Pharmacien Responsable Intérimaire – Affaires & Réglementaire

Amarylys; Lyon; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) afin d’assurer les obligations réglementaires et la supervision du système qualité. Le poste s’inscrit dans un cadre d’exploitation pharmacologique avec une forte dimension business.

Exige une expérience d’au moins 3 ans, une solide connaissance des référentiels GxP et une maîtrise de l’anglais. Localisation: Lyon; Contrat CDI interne, prise de poste en septembre/octobre.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien exigé et thèse validée.
• Inscription ou capacité d’inscription à l’Ordre des Pharmaciens – Section B (PRI).
• Expérience d’au moins 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique.
• Bonne connaissance des référentiels GxP et de la réglementation Exploitant.
• Master en affaires réglementaires et/ou qualité serait un plus.
• Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).

Responsabilités

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique.
• Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité (SMQ).
• Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
• Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports.
• Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale.
• Participer au contrôle des activités promotionnelles.
• Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d'absence.
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes.

Connaissances

Anglais (écrit et oral)

Formation

Diplôme de Pharmacien, thèse validée

Inscription ou inscription à l'Ordre des Pharmaciens – Section B en tant que PRI

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) afin d’assurer les obligations réglementaires et la supervision du système qualité. Le poste s’inscrit dans un cadre d’exploitation pharmacologique avec une forte dimension business.

Exige une expérience d’au moins 3 ans, une solide connaissance des référentiels GxP et une maîtrise de l’anglais. Localisation: Lyon; Contrat CDI interne, prise de poste en septembre/octobre.