Pharmacien Industriel - Leader Transformation & Qualité

BIO15PHARMA; Saint-Rémy-sur-Avre; On-site; EUR 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

BIO15PHARMA recherche un Pharmacien Industriel expérimenté, Manager de Transition, pour diriger des projets de transformation et de remédiation sur site industriel. Vous piloterez le système qualité, les inspections et les plans de modernisation conformes aux BPF/BPD et aux exigences FDA/ANSM.

Le poste exige une expertise en assurance qualité, gestion de programme et coor­dination avec les équipes production, maintenance et réglementaire, dans une industrie stérile et hautement réglementée.

Qualifications

• Docteur en pharmacie ou diplôme équivalent et inscription à l’Ordre.
• Expérience en transformation et remédiation des systèmes industriels.
• Connaissance des exigences ANSM/FDA et BPF/BPD européennes.

Responsibilities

• Concevoir et piloter des programmes de transformation et de remédiation des systèmes industriels.
• Superviser les équipes et assurer la conformité avec les exigences qualité et réglementaires.
• Préparer et gérer les inspections et audits (ANSM/FDA).
• Mettre en place des plans de remédiation et suivre les actions jusqu’à levée des observations.
• Reporter l’état d’avancement à la direction et aux autorités compétentes.

Skills

Pharmacien industriel

Manager de Transition

Direction de projets

Assurance qualité

GMP conformité

Audits réglementaires

eQMS

CAPA

Education

Pharmacien diplômé

Tools

eQMS

CAPA system

Job description

BIO15PHARMA recherche un Pharmacien Industriel expérimenté, Manager de Transition, pour diriger des projets de transformation et de remédiation sur site industriel. Vous piloterez le système qualité, les inspections et les plans de modernisation conformes aux BPF/BPD et aux exigences FDA/ANSM.

Le poste exige une expertise en assurance qualité, gestion de programme et coor­dination avec les équipes production, maintenance et réglementaire, dans une industrie stérile et hautement réglementée.