Pharmacien(ne) Assurance Qualité F/H

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie et recherche un Pharmacien(ne) pour assurer la conformité des médicaments et libérer les lots sur le marché, dans le cadre des BPF et des réglementations en vigueur. Vous travaillerez sous la supervision du Pharmacien Responsable, avec visibilité sur les délais et la confidentialité.

Issu(e) d'une formation de pharmacien(ne) thésé(e) avec une première expérience en Assurance Qualité, vous justifiez d'une expérience minimale de

Qualifications

• Docteur en pharmacie avec expérience en Assurance Qualité.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et réglementation.
• Compétences en gestion des non-conformités et CAPA.

Responsabilités

• Revue et libération des dossiers de lots par délégation du Pharmacien Responsable.
• Investigation des anomalies et actions correctives en collaboration avec les superviseurs.
• Suivi et validation des fiches incidents et réclamations.
• Gestion des indicateurs qualité et participation aux projets d'amélioration continue.
• Gestion des plannings de revue dossier et audits des dossiers de lot dans les ateliers.
• Management du service en l’absence du Responsable Qualité Produit.

Connaissances

Esprit collaboratif

Sens des priorités

Rigueur

Formation

Pharmacien(ne) diplômé(e) (thésé(e))

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous serez en charge d'assurer la conformité des médicaments produits et de libérer les lots sur le marché.
Vous travaillerez dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations en vigueur, tout en respectant les délais et la confidentiality, à ce titre, vos missions sont :

• Assurer la revue des dossiers de lots et leur libération par délégation du Pharmacien Responsable.
• Prendre en charge le processus d'anomalie (investigation et propositions d'actions correctives en collaboration avec les superviseurs).
• Suivre et valider les fiches incidents.
• Gérer les réclamations, investiguer et mettre en place des actions si nécessaire.
• Mettre à jour les indicateurs qualité du service.
• Suivre les CAPA incidents et réclamations client.
• Participer aux projets d'amélioration continue.
• Coordonner les plannings de revue dossier.
• Auditer les dossiers de lot dans les ateliers.
• Assurer le management du service en l'absence du Responsable Qualité Produit.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation de pharmacien(ne) thésé(e) avec une première expérience en Assurance Qualité, idéalement dans le secteur du médicament ou, à défaut, du dispositif médical, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans sur un poste similaire et vous vous démarquer par votre esprit collaboratif et votre sens des priorités.