Pharmacien Assurance Qualité Produits - Manager de Transition

BIO15PHARMA; Centre-Val de Loire; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA recherche un Pharmacien Assurance Qualité Produits – Manager de Transition en urgence en Centre‑Val de Loire. Vous serez rattaché au Pharmacien Responsable AQ Produit et aurez pour mission d’assurer la conformité des médicaments produits et la libération des lots, selon les BPF et la réglementation.

Vous prendrez en charge le management du service en l’absence du Responsable Qualité Produit, piloterez les actions correctives et améliorations continues, et superviserez les revues de

Responsabilités

• d’assurer la conformité des médicaments produits
• d’assurer la libération des lots sur le marché par délégation du Pharmacien Responsable, dans le respect de la législation (BPF) et des règlements en vigueur
• Assurer la revue des dossiers de lots et leur libération par délégation du Pharmacien Responsable
• Prendre en charge le processus anomalie (investigation et propositions d’actions correctives en collaboration avec les superviseurs), prise de décision suite à une non-conformité
• Suivre et valider les fiches incidents
• Suivre et traiter les réclamations, investiguer et mettre en place d’actions si nécessaire
• Suivre et mettre à jour les indicateurs qualité du service
• Suivre les CAPA incidents et réclamations client
• Participer à la démarche et aux projets d’amélioration continue (pilotage ou participation)
• Coordonner les plannings de revue dossier (outil/revue)
• Auditer les dossiers de lot dans les ateliers
• Assurer le management du service en l’absence du Responsable Qualité Produit

Description du poste

Nous cherchons en URGENCE UN " PHARMACIEN ASSURANCE QUALITÉ PRODUITS - MANAGER DE TRANSITION "

Rattaché(e) hiérarchiquement au Pharmacien Responsable AQ Produit, vous aurez pour

• d’assurer la conformité des médicaments produits,
• d’assurer la libération des lots sur le marché par délégation du Pharmacien Responsable, dans le respect de la législation (BPF) et des règlements en vigueur, selon les instructions de son responsable hiérarchique et dans le respect des délais et de la confidentialité.
• Assurer la revue des dossiers de lots et leur libération par délégation du Pharmacien Responsable
• Prendre en charge le processus anomalie (investigation et propositions d’actions correctives en collaboration avec les superviseurs), prise de décision suite à une non-conformité
• Suivre et valider les fiches incidents
• Suivre et traiter les réclamations, investiguer et mettre en place d’actions si nécessaire
• Suivre et mettre à jour les indicateurs qualité du service
• Suivre les CAPA incidents et réclamations client
• Participer à la démarche et aux projets d’amélioration continue (pilotage ou participation)
• Coordonner les plannings de revue dossier (outil/revue)
• Auditer les dossiers de lot dans les ateliers
• Assurer le management du service en l’absence du Responsable Qualité Produit