Pharmacien AR – Lifecycle & Enregistrement

Enovalife; Paris; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Enovalife, CRO du groupe Orange, recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires F/H pour intervenir sur le cycle de vie des produits et les enregistrements réglementaires au sein d'un laboratoire en Île-de-France.

Rattaché(e) à l'équipe Affaires Réglementaires, vous assurerez le suivi des variations, renouvellements et mises à jour des dossiers, garantirez la conformité et coordonnerez les échanges avec les interlocuteurs internes et externes.

Qualifications

• Pharmacien diplômé (thèse validée) et inscrit à l'Ordre.
• 3 ans d'expérience minimum en Affaires Réglementaires.
• Expérience en Life Cycle Management et enregistrement.
• Bonne connaissance de l'environnement réglementaire pharmaceutique.
• Rigueur, autonomie et capacité à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.

Responsabilités

• Gestion du cycle de vie (Life Cycle Management).
• Gérer les variations, renouvellements et mises à jour des dossiers réglementaires.
• Garantir la conformité des produits avec les exigences réglementaires en vigueur.
• Constituer, soumettre et suivre les dossiers d'enregistrement auprès des autorités compétentes.
• Coordonner les échanges avec les différents interlocuteurs internes et externes.
• Assurer le maintien des autorisations de mise sur le marché et des enregistrements.

Connaissances

Affaires réglementaires

Life Cycle Management

Enregistrement réglementaire

Conformité réglementaire

Formation

Pharmacien diplômé

Description du poste

Enovalife, CRO du groupe Orange, recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires F/H pour intervenir sur le cycle de vie des produits et les enregistrements réglementaires au sein d'un laboratoire en Île-de-France.

Rattaché(e) à l'équipe Affaires Réglementaires, vous assurerez le suivi des variations, renouvellements et mises à jour des dossiers, garantirez la conformité et coordonnerez les échanges avec les interlocuteurs internes et externes.