Pharmacien en affaires réglementaires (F/H)

RANDSTAD PROFESSIONAL; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

RANDSTAD PROFESSIONAL, basé à Lyon, recrute un Pharmacien en affaires réglementaires pour soutenir le lancement de produits et la stratégie des marques. Vous apportez votre expertise réglementaire auprès des équipes médico-marketing lors de la validation des documents promotionnels et du respect des normes en vigueur sur les projets.

Vous participerez à la rédaction, la soumission et le suivi des dossiers post-AMM et assurerez les échanges avec l’ANSM, tout en garantissant la tenue des bases de

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien et expérience en affaires réglementaires obligatoires.
• Expérience souhaitée dans le suivi des procédures qualité et conformité.
• Maîtrise des dossiers post-AMM et des exigences ANSM.
• Capacité à coordonner les documents et assurer la traçabilité réglementaire.

Responsabilités

• Soutenir la stratégie des marques et le lancement des produits.
• Valider les documents promotionnels et assurer le respect des normes.
• Rédiger, soumettre et suivre les dossiers post-AMM (variations, renouvellements).
• Intermédiaire auprès de l’ANSM pour notifications et tenir les bases réglementaires.

Connaissances

Contrôler des données qualité

Contrôler la qualité et la conformité

Piloter une démarche qualité

Procédures de contrôle qualité

Formation

Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie

Description du poste

Offre n° 214JYWD
Pharmacien en affaires réglementaires (F/H)

Votre rôle en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires consiste à soutenir la stratégie des marques et le lancement des nouveaux produits de la BU.Vous apportez votre expertise conseil et réglementaire auprès des équipes médico-marketing lors de la validation des documents promotionnels et contribuez au respect des normes en vigueur sur l'ensemble des projets.En parallèle, vous participez à la rédaction, la soumission et le suivi des dossiers post-AMM (variations, renouvellements) ainsi qu'à la validation des articles de conditionnement et des documents de référence.Vous êtes l'intermédiaire privilégié auprès de l'ANSM pour le suivi des notifications, garantissez la tenue des bases de données réglementaires et rédigez les procédures internes associées à votre activité, tout en collaborant étroitement avec les fonctions transverses et corporate.

Type de contrat Intérim - 8 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 44000.0 Euros

Profil souhaité

Expérience

• 3 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie

Compétences

• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire

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