Pharma IT & Compliance Transformation Lead

ARaymond

Voreppe

On-site

EUR 90,000 - 120,000

Full time

14 days+

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Job summary

ARaymondlife recrute un(e) Pharmaceutical IT & Compliance Leader (F/H) afin d’assurer l’alignement entre les besoins métiers, les exigences réglementaires et les systèmes IT du périmètre Healthcare du réseau ARaymond.

Rattaché(e) à la direction Qualité et Affaires réglementaires, vous pilotez la transformation digitale, garantissez la conformité et coordonnez les interfaces entre métiers, Qualité, R&Affaires Réglementaires et la DSI Raynet, en veillant à l’adoption des solutions et à

Qualifications

Formation supérieure de niveau master ou diplôme ingénieur avec 10 ans d’expérience minimum en qualité, affaires réglementaires, IT dans un environnement normé (Pharma / Dispositifs médicaux).
Maîtrise de la gestion de projet
Connaissances solides des systèmes ERP (SAP), PLM, MES
Maîtrise de l’anglais et capacité à évoluer dans un environnement international

Responsibilities

Recueillir, analyser et formaliser les besoins métiers des utilisateurs et des parties prenantes.
Challenger les demandes métiers afin d’en garantir la pertinence, la cohérence et la faisabilité.
Veiller à l’intégration des exigences réglementaires et qualités applicables, notamment GMP, VSI et Data Integrity (ALCOA+).
Participer à la rédaction des User Requirements Specifications (URS), à la modélisation des processus métiers et à l’analyse des risques associés.
Assurer l’interface entre les équipes métiers, les fonctions Qualité et Affaires Réglementaires et la DSI Groupe (Raynet), afin de garantir une communication fluide et un alignement entre les besoins opérationnels, les exigences de conformité et les solutions techniques.
Définir, piloter et faire évoluer la roadmap IT Healthcare en cohérence avec les priorités stratégiques de l’entreprise.
Animer la gouvernance des projets IT Healthcare, gérer les priorités, arbitrer les évolutions et suivre les budgets en tenant compte des enjeux opérationnels, financiers et réglementaires.
Conduire ou co-piloter les projets de transformation digitale et de déploiement de nouvelles solutions informatiques.
Accompagner le changement auprès des utilisateurs : communication, préparation des organisations, formation et support au démarrage.
Garantir l’adoption des collaborateurs et l’utilisation optimale des solutions déployées.
Piloter la performance et l’amélioration continue des systèmes informatisés en recueillant les retours utilisateurs, en identifiant les opportunités d’optimisation et en assurant la pérennité des solutions.