Pharmaceutical IT & Compliance Leader (F/H)

Quintall; Voreppe; Sur place; EUR 120 000 - 170 000; Plein temps

Résumé du poste

ARaymondlife recrute un leader IT & Compliance pour le périmètre Healthcare du réseau ARaymond. Vous garantissez l’alignement entre les besoins métiers, les exigences réglementaires et les systèmes IT, en particulier Raynet, GMP et Data Integrity.

Rattaché à la direction Qualité et Affaires Réglementaires, vous pilotez la roadmap IT Healthcare, animez la gouvernance des projets et assurez l’adoption par les utilisateurs.

Qualifications

• Formation supérieure niveau master ou diplôme d’ingénieur, 10 ans d’expérience en qualité, affaires réglementaires et IT dans un environnement pharma/ dispositifs médicaux.
• Maîtrise de la gestion de projet.
• Connaissances solides des systèmes ERP (SAP), PLM et MES.
• Maîtrise de l’anglais et capacité à évoluer dans un environnement international.

Responsabilités

• Recueillir, analyser et formaliser les besoins métiers des utilisateurs et des parties prenantes.
• Challenger les demandes métiers afin de garantir pertinence et faisabilité.
• Veiller à l’intégration des exigences réglementaires et qualités applicables (GMP, Data Integrity ALCOA+).
• Rédiger les URS, modéliser les processus métiers et analyser les risques.
• Assurer l’interface entre les équipes métiers, Qualité et Affaires Réglementaires et la DSI (Raynet).
• Définir et piloter la roadmap IT Healthcare en cohérence avec les priorités de l’entreprise.
• Animer la gouvernance des projets IT Healthcare et suivre budgets et priorités.

Connaissances

Gestion de projet

Anglais

Formation

Master ou diplôme d’ingénieur

Outils

SAP

PLM

MES

Description du poste

At ARaymond, we create cutting-edge fastening and assembly systems for the machines and products that keep the world moving.

Founded in Grenoble in 1865, and still headquartered in the city to this day, we’re a family-run business with a proud history of innovation – including the invention of the press stud.

Human values have driven our success for over 160 years, embodied by our servant-leadership model of management that empowers employees and puts their wellbeing first.

Today we employ more than 8,500 people in 25 countries worldwide. And we’re committed to leading in sustainability for the global fastening and assembly market.

ARaymondlife is a French pharmaceutical company and the Healthcare Business Unit of the ARaymond Network. With our expertise in plastics processing, we develop and propose innovative solutions for plastic connectors, complex assemblies and packaging adapted to the Healthcare market.

Our ambition: to recruit you! Of course, we rely on your technical skills to help us achieve our objectives, but above all, what matters to us is your attitude and willingness to participate in a collective and collaborative project.

Connect the parts that keep the world moving

Working in a clean, green and high-tech production environment, you’ll help build cutting-edge fastening and assembly systems for the everyday innovations we all rely on.

A propos du poste

Afin de nous accompagner dans la réussite de nos nombreux challenges, nous recrutons un (e) Pharmaceutical IT & Compliance Leader (F/H) pour garantir l’alignement entre les besoins métiers, les exigences réglementaires et les systèmes IT du périmètre Healthcare du réseau ARaymond.

Rôles et responsabilités

Rattaché(e) à la direction Qualité et Affaires réglementaires, vous jouez un rôle clé d’interface entre les équipes métiers et la DSI du Groupe (Raynet). Véritable partenaire, vous accompagnez la transformation digitale en garantissant que les solutions informatiques répondent aux besoins des utilisateurs, respectent les exigences réglementaires du secteur pharmaceutique et s’inscrivent dans les standards et orientations du réseau ARaymond.

Vous intervenez sur l’ensemble du cycle de vie des solutions IT, depuis l’expression des besoins jusqu’au déploiement, à l’adoption par les utilisateurs et à l’amélioration continue des systèmes.

Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :

• Recueillir, analyser et formaliser les besoins métiers des utilisateurs et des différentes parties prenantes.
• Challenger les demandes métiers afin d’en garantir la pertinence, la cohérence et la faisabilité.
• Veiller à l’intégration des exigences réglementaires et qualités applicables, notamment GMP, VSI et Data Integrity (ALCOA+).
• Participer à la rédaction des User Requirements Specifications (URS), à la modélisation des processus métiers et à l’analyse des risques associés.
• Assurer l’interface entre les équipes métiers, les fonctions Qualité et Affaires Réglementaires et la DSI Groupe (Raynet), afin de garantir une communication fluide et un alignement entre les besoins opérationnels, les exigences de conformité et les solutions techniques.
• Définir, piloter et faire évoluer la roadmap IT Healthcare en cohérence avec les priorités stratégiques de l’entreprise.
• Animer la gouvernance des projets IT Healthcare, gérer les priorités, arbitrer les évolutions et suivre les budgets en tenant compte des enjeux opérationnels, financiers et réglementaires.
• Conduire ou co-piloter les projets de transformation digitale et de déploiement de nouvelles solutions informatiques.
• Accompagner le changement auprès des utilisateurs : communication, préparation des organisations, formation et support au démarrage.
• Garantir l’adoption des collaborateurs et l’utilisation optimale des solutions déployées.
• Piloter la performance et l’amélioration continue des systèmes informatisés en recueillant les retours utilisateurs, en identifiant les opportunités d’optimisation et en assurant la pérennité des solutions.

Profil

• Formation supérieure de niveau master ou diplôme ingénieur avec 10 ans d’expérience minimum en qualité, affaires réglementaires, IT ... dans un environnement normé (Pharma / Dispositifs médicaux).
• Maitrise de la gestion de projet
• Connaissances solides des systèmes ERP (SAP), PLM, MES
• Votre maitrisez l’anglais et êtes capable d’évoluer dans un environnement international

Déplacements à l’international à prévoir.

Qualités personnelles

• L’esprit d'équipe fait partie de votre ADN, votre pédagogie et votre autonomie sont reconnues
• Vous avez un bon esprit d’analyse, une approche technique et le pragmatisme adapté à une petite structure en croissance ;
• Vous êtes rigoureux, force de proposition et avez la maîtrise de la planification et la gestion des priorités ;
• Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur !