Pharmaceutical IT & Compliance Leader (F/H) Qualité

ARaymond Network; Grenoble; Híbrido; EUR 110.000 - 160.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ARaymondlife recherche un(une) Pharmaceutical IT & Compliance Leader pour garantir l’alignement entre les besoins métiers, les exigences réglementaires et les systèmes IT du périmètre Healthcare du réseau ARaymond.

Vous piloterez la roadmap IT, dirigerez des projets de transformation et assurerez l’adoption par les utilisateurs tout en veillant à la conformité et à la sécurité des données pharmaceutiques.

Formación

• Formation supérieure master/ingénieur, 10 ans d'expérience minimum en qualité, affaires réglementaires et IT dans un environnement pharma/dispositifs médicaux.
• Connaissances GMP, qualité et conformité dans le secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux.
• Maîtrise de la gestion de projet et capacité à évoluer dans un contexte international.

Responsabilidades

• Rattaché(e) à la direction Qualité et Affaires réglementaires, interface entre métiers et DSI.
• Piloter la roadmap IT Healthcare et animer la gouvernance des projets.
• Veiller à l’intégration des exigences réglementaires et qualités (GMP, Data Integrity).
• Conduire ou co-piloter les projets de transformation digitale et de déploiement IT.
• Accompagner le changement, former et soutenir les utilisateurs.

Conocimientos

Gestion de projet

Anglais courant

Esprit d'équipe

Educación

Master ou diplôme d'ingénieur

Herramientas

SAP

PLM

MES

Descripción del empleo

Pharmaceutical IT & Compliance Leader (F/H)

Qualité

Date de début À pourvoir immédiatement

Type de contrat Contrat à durée indéterminée

Chez ARaymond, nous imaginons des systèmes de fixation et d’assemblage de pointe pour les machines et les produits qui font avancer le monde.

Fondée en 1865 à Grenoble, notre siège historique, notre entreprise familiale est fière de son esprit d’innovation, qui l’a notamment poussée à inventer le bouton-pression.

Depuis plus de 160 ans, les valeurs humaines que nous prônons sont la clé de notre réussite et se reflètent dans notre modèle de leadership: le servant leadership - un management qui fait du bien-être et de l’autonomie des collaborateurs une priorité.

Aujourd’hui, nous employons plus de 8 500 personnes à travers 25 pays et sommes déterminés à servir d’exemple en matière de durabilité dans le secteur de la fixation et de l’assemblage.

En parallèle, la société ARaymond a toujours été en quête de se réinventer en transférant de manière stratégique et en développant son savoir-faire vers d’autres secteurs d’activités au sein même du réseau.

Nous sommes ARaymondlife, entreprise dédiée aux marchés de la Santé du groupe ARaymond. Reconnus pour notre expertise en plasturgie, nous produisons et développons des solutions innovantes de connectiques plastiques, de dispositifs médicaux, de médicaments ou encore de packagings adaptés au domaine de la Santé.

Établissement pharmaceutique français en fort développement, nous recherchons celles et ceux qui vont nous accompagner dans la mise en place de notre nouvelle organisation.

Pour réussir cet ambitieux challenge, certes nous comptons sur vos compétences techniques, mais ce qui nous importe avant tout, c’est votre envie de vous dépasser et de participer à un projet collectif et collaboratif.

Assemblez les pièces qui font avancer le monde

Au sein d’un environnement de production propre, écologique et de haute technologie, vous élaborerez des systèmes de fixation et d’assemblage de pointe pour les innovations sur lesquelles nous comptons au quotidien.

A propos du poste

Afin de nous accompagner dans la réussite de nos nombreux challenges, nous recrutons un (e) Pharmaceutical IT & Compliance Leader (F/H) pour garantir l’alignement entre les besoins métiers, les exigences réglementaires et les systèmes IT du périmètre Healthcare du réseau ARaymond.

Rôles et responsabilités

Rattaché(e) à la direction Qualité et Affaires réglementaires, vous jouez un rôle clé d’interface entre les équipes métiers et la DSI du Groupe (Raynet). Véritable partenaire, vous accompagnez la transformation digitale en garantissant que les solutions informatiques répondent aux besoins des utilisateurs, respectent les exigences réglementaires du secteur pharmaceutique et s’inscrivent dans les standards et orientations duréseauARaymond.

Vous intervenez sur l’ensemble du cycle de vie des solutions IT, depuis l’expression des besoins jusqu’au déploiement, à l’adoption par les utilisateurs et à l’amélioration continue des systèmes.

Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :

• Recueillir, analyser et formaliser les besoins métiers des utilisateurs et des différentes parties prenantes.
• Challenger les demandes métiers afin d’en garantir la pertinence, la cohérence et la faisabilité.
• Veiller à l’intégration des exigences réglementaires et qualités applicables, notamment GMP, VSI et Data Integrity (ALCOA+).
• Participer à la rédaction des User Requirements Specifications (URS), à la modélisation des processus métiers et à l’analyse des risques associés.
• Assurer l’interface entre les équipes métiers, les fonctions Qualité et Affaires Réglementaires et la DSI Groupe (Raynet), afin de garantir une communication fluide et un alignement entre les besoins opérationnels, les exigences de conformité et les solutions techniques.
• Définir, piloter et faire évoluer la roadmap IT Healthcare en cohérence avec les priorités stratégiques de l’entreprise.
• Animer la gouvernance des projets IT Healthcare, gérer les priorités, arbitrer les évolutions et suivre les budgets en tenant compte des enjeux opérationnels, financiers et réglementaires.
• Conduire ou co-piloter les projets de transformation digitale et de déploiement de nouvelles solutions informatiques.
• Accompagner le changement auprès des utilisateurs : communication, préparation des organisations, formation et support au démarrage.
• Garantir l’adoption des collaborateurs et l’utilisation optimale des solutions déployées.
• Piloter la performance et l’amélioration continue des systèmes informatisés en recueillant les retours utilisateurs, en identifiant les opportunités d’optimisation et en assurant la pérennité des solutions.
• Formation supérieure de niveau master ou diplôme ingénieur avec 10 ans d’expérience minimum en qualité, affaires réglementaires, IT ... dans un environnement normé (Pharma / Dispositifs médicaux).
• Maitrise de la gestion de projet
• Connaissances solides des systèmes ERP (SAP), PLM, MES
• Votre maitrisez l’anglais et vous êtes capable d’évoluer dans un environnement international

Déplacements à l’international à prévoir.

Qualités personnelles

• L’esprit d'équipe fait partie de votre ADN, votre pédagogie et votre autonomie sont reconnues
• Vous avez un bon esprit d’analyse, une approche technique et le pragmatisme adapté à une petite structureen croissance ;
• Vous êtes rigoureux, force de proposition et avez la maîtrise de la planification et la gestion des priorités;
• Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur!