Officier IT / Responsable des Systèmes d'Information (H/F)

PQE Group; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d'entreprise

Indemnités de déplacement

Résumé du poste

PQE Group recherche un Responsable des Systèmes d'Information expérimenté pour superviser l’infrastructure, la sécurité et la conformité des systèmes. Vous gérerez le parc, les accès, les environnements Cloud et les outils collaboratifs, tout en assurant le support et la formation des utilisateurs.

Le poste demande une expertise dans Windows, Active Directory, Office 365, Azure AD et AWS, avec une forte sensibilité qualité et connaissance des normes 21 CFR Part 11 et GAMP 5. Anglais B2 requis.

Qualifications

• 5 à 10 ans d'expérience dans un poste similaire en environnement réglementé.
• Maîtrise Windows Server, Active Directory, Office 365 et Azure AD.
• Expérience AWS (EC2, S3, IAM).
• Connaissance des solutions de sécurité (EDR, GPO, pare-feux).
• Automatisation via PowerShell et Bash; déploiement avec Ansible.
• Connaissance de l'environnement BPF, 21 CFR Part 11 et GAMP 5.
• Bonne rédaction SOP et documentation qualité.
• Anglais au minimum B2.

Responsabilités

• Gérer l Infrastructure & Parc informatique : Administrer et maintenir les équipements informatiques et l’infrastructure.
• Sécurité & Accès : Gérer les autorisations et déployer les outils de sécurité IT.
• Support Utilisateur : Assurer le support de niveau 2/3 pour le matériel et logiciels.
• Administration Cloud & Outils Collaboratifs : Gérer Office 365, Azure AD et AWS; automatiser via scripts et Ansible.
• Assurance Qualité & Conformité (BPF) : Rédaction SOP et documents qualité; suivi des actions correctives.
• Validation des Systèmes Informatisés : Superviser la validation selon 21 CFR Part 11 et GAMP 5.
• Cycle de Vie des Actifs : Suivi des licences et garanties.
• Veille & Amélioration Continue : Veille technologique et évaluation de prestataires IT.
• Supervision & Alertes : Surveiller les performances et les alertes IT.
• Formation : Former les utilisateurs aux bonnes pratiques IT et sécurité.

Connaissances

Windows Server

Active Directory

Office 365

Azure AD

AWS

PowerShell

Bash

Ansible

EDR

GPO

Rédaction SOP

Anglais B2

Outils

Office 365

Azure AD

AWS

Description du poste

Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.

Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Officier IT / Responsable des Systèmes d'Information (H/F) basé à …..

Rattaché(e) à la Direction Qualité & IT, vous êtes le garant de la performance, de la sécurité et de la conformité de l'ensemble du système d'information. Vous assurez la gestion du parc informatique (postes de travail, systèmes des laboratoires) et de l'infrastructure sur nos deux sites (France et États-Unis). Vous êtes l’interlocuteur privilégié pour les systèmes informatisés du laboratoire et jouez un rôle clé dans la démarche d’assurance qualité de l’entreprise, en environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Vous serez chargé(e) de:

• Gestion de l’Infrastructure & du Parc : Administrer et maintenir les équipements informatiques (postes de travail, systèmes informatiques de laboratoire) ainsi que l’infrastructure logicielle et matérielle.
• Sécurité & Accès : Gérer les autorisations d'accès aux différents systèmes (Active Directory, Azure AD) et déployer les outils de sécurité IT (EDR, GPO).
• Support Utilisateur : Assurer le support de niveau 2/3 pour le matériel et les logiciels utilisés par les collaborateurs (environnement Windows/macOS).
• Administration Cloud & Outils Collaboratifs : Administrer les environnements Microsoft (Office 365, Azure AD) et les ressources Cloud (AWS). Automatiser les tâches d'administration via scripting (Bash, PowerShell) et le déploiement des systèmes (Ansible).
• Assurance Qualité & Conformité (BPF) : Participer activement à la rédaction des Procédures Opératoires Standard (SOPs), à la tenue des documents qualité (logbooks) et au suivi des actions correctives, en conformité avec les BPF.
• Validation des Systèmes Informatisés : Superviser et mettre en œuvre la validation des systèmes informatisés conformément aux réglementations 21 CFR Part 11 et GAMP 5.
• Cycle de Vie des Actifs : Gérer le suivi et le renouvellement des licences, des garanties matérielles et logicielles.
• Veille & Amélioration Continue : Assurer une veille technologique active. Participer à l'évaluation des prestataires IT et à l'implémentation des ressources nécessaires à la conformité RGPD.
• Supervision & Alertes : Surveiller les performances en temps réel et les alertes des ressources IT (systèmes et réseau).
• Formation : Conseiller et former les utilisateurs aux bonnes pratiques IT (sécurité, utilisation des outils).
• Une expérience significative de 5 à 10 ans dans un poste similaire,dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotech, ou médical).
• Environnement : Maîtrise approfondie de l'administration Windows Server, Active Directory, Office 365 et Azure AD.
• Cloud : Expérience avérée dans l'administration de services Cloud (AWS - EC2, S3, IAM, etc.).
• Sécurité : Connaissance solide des solutions de sécurité (EDR, GPO, gestion des pare-feux et des accès).
• Automatisation & Scripting : Maîtrise de l'automatisation de tâches via PowerShell et Bash. Expérience dans le déploiement automatisé avec Ansible.
• Réglementaire & Qualité : Connaissance impérative de l'environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Expérience concrète dans la validation de systèmes informatisés selon les normes 21 CFR Part 11 et GAMP 5.
• Gestion de parc : Capacité à gérer le cycle de vie des équipements (matériel, licences, garanties).
• Rigueur, autonomie et excellentes capacités rédactionnelles (rédaction de SOPs et documentation qualité).
• Capacité à travailler en équipe et à former les utilisateurs.
• Anglais min B2 impératif (interactions régulières avec l’équipe basée aux États-Unis).

Prochaines étapes

Si votre candidature correspond à notre demande, le Département de Recruiting vous contactera pour un premier échange RH.

En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé.

Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition.

Autrement, si le retour est négatif, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement.

Travailler chez PQE Group

En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.

Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous.