Nonclinical Safety Outsourcing Lead

Servier; France; Remote; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Servier recherche un(e) responsable de la coordination scientifique des études de sécurité non clinique sous-traitées auprès de CROs, pour l’ensemble des entités thérapeutiques du portefeuille. Vous travaillerez dans le pôle Sciences Animales, en étroite collaboration avec les responsables projets.

Profil: Bac+5/Master 2 Toxicologie, expérience en gestion d’études et connaissance des exigences réglementaires, anglais opérationnel, sens de l’organisation et capacité à mener plusieurs projets en

Qualifications

• Minimum Bac +5, idéalement Master 2 en toxicologie avec expérience de gestion d’études.
• Bonne connaissance du développement des médicaments et de la sécurité non clinique.
• Bonne connaissance des requis réglementaires non cliniques et des Bonnes Pratiques de Laboratoire.
• Maîtrise de l’anglais rédactionnel et conversationnel.
• Rigueur et sens de l’organisation.
• Capacité à gérer plusieurs projets et à répondre aux pics d’activités.
• Aptitude à travailler en équipe et à communiquer.
• Autonomie et proactivité.

Responsibilities

• Définir les spécifications des études à sous-traiter et examiner les propositions des CROs pour alignement avec les projets et l’externalisation.
• Assurer la mise en place et la gestion des études sous-traitées, dans le respect du planning et du budget.
• Être l’interlocuteur privilégié de la CRO et coordonner scientifiquement les études.
• Organiser une communication régulière avec les CROs et les responsables projets.
• Veiller à la qualité scientifique et à la conformité réglementaire (BPL et directives internationales).
• Participer à la relecture des livrables et à la diffusion des résultats.

Skills

Gestion d'études non cliniques

Coordination scientifique

Anglais technique

Rigueur organisationnelle

Aptitude à travailler en équipe

Gestion multi-projets

Communication efficace

Autonomie

Education

Bac+5 / Master 2 Toxicologie

Job description

Servier recherche un(e) responsable de la coordination scientifique des études de sécurité non clinique sous-traitées auprès de CROs, pour l’ensemble des entités thérapeutiques du portefeuille. Vous travaillerez dans le pôle Sciences Animales, en étroite collaboration avec les responsables projets.

Profil: Bac+5/Master 2 Toxicologie, expérience en gestion d’études et connaissance des exigences réglementaires, anglais opérationnel, sens de l’organisation et capacité à mener plusieurs projets en