Nonclinical safety outsourcing scientist M/F

Servier; France; À distance; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Servier recherche un(e) responsable de la coordination scientifique des études de sécurité non clinique sous-traitées auprès de CROs, pour l’ensemble des entités thérapeutiques du portefeuille. Vous travaillerez dans le pôle Sciences Animales, en étroite collaboration avec les responsables projets.

Profil: Bac+5/Master 2 Toxicologie, expérience en gestion d’études et connaissance des exigences réglementaires, anglais opérationnel, sens de l’organisation et capacité à mener plusieurs projets en

Qualifications

• Minimum Bac +5, idéalement Master 2 en toxicologie avec expérience de gestion d’études.
• Bonne connaissance du développement des médicaments et de la sécurité non clinique.
• Bonne connaissance des requis réglementaires non cliniques et des Bonnes Pratiques de Laboratoire.
• Maîtrise de l’anglais rédactionnel et conversationnel.
• Rigueur et sens de l’organisation.
• Capacité à gérer plusieurs projets et à répondre aux pics d’activités.
• Aptitude à travailler en équipe et à communiquer.
• Autonomie et proactivité.

Responsabilités

• Définir les spécifications des études à sous-traiter et examiner les propositions des CROs pour alignement avec les projets et l’externalisation.
• Assurer la mise en place et la gestion des études sous-traitées, dans le respect du planning et du budget.
• Être l’interlocuteur privilégié de la CRO et coordonner scientifiquement les études.
• Organiser une communication régulière avec les CROs et les responsables projets.
• Veiller à la qualité scientifique et à la conformité réglementaire (BPL et directives internationales).
• Participer à la relecture des livrables et à la diffusion des résultats.

Connaissances

Gestion d'études non cliniques

Coordination scientifique

Anglais technique

Rigueur organisationnelle

Aptitude à travailler en équipe

Gestion multi-projets

Communication efficace

Autonomie

Formation

Bac+5 / Master 2 Toxicologie

Description du poste

Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte:

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».

Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût. Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin. Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou www.servier.com

Vous serez en charge de la mise en place et de la coordination scientifique des études de sécurité non cliniques externalisées au sein de CROs (Contract Research Organization) pour toutes les entités thérapeutiques du Portefeuille Servier.

Vous travaillerez au sein du pôle d’activité Sciences Animales, dans l’équipe Sous-traitance de Sécurité Non Clinique en collaboration étroite avec les responsables Projets de la structure.

Responsabilités

• Définir les spécifications des études à sous-traiter et examiner les propositions des CROs (Contract Research Organization) afin d'identifier la meilleure adéquation avec les demandes de projets et la stratégie d’externalisation des études de sécurité non-clinique.
• Assurer la mise en place et la gestion des études de sécurité non cliniques sous-traitées, dans le respect de la planification et du budget pré-définis.
• Être l’interlocuteur privilégié de la CRO, assurer la coordination scientifique et le suivi des études réalisées par les CROs, en collaboration avec les responsables projets. Organiser une communication régulière avec les CROs et les responsables projets pour suivre l'avancement des études et aider à résoudre les problèmes le cas échéant.
• Veiller à la qualité scientifique des études sous-traitées, à leur conformité aux réglementations en vigueur (en particulier les Bonnes Pratiques de Laboratoire et les Lignes Directrices Internationales).
• Participer à la relecture des livrables des études (plan d’études, rapports), ainsi qu’à la communication des résultats (présentations, synthèses technico-scientifiques) en partenariat avec les responsables projets.
• Minimum Bac +5, idéalement enrichi d’un Master 2 en toxicologie avec une expérience de gestion d’études de sécurité non clinique dans le domaine pharmaceutique
• Bonne connaissance du développement des médicamentset en particulier de la sécurité non clinique, du stade précoce (non réglementaire) au plus avancé (réglementaires)
• Bonne connaissance des requis réglementaires non cliniques, Bonnes Pratiques de Laboratoire et Lignes Directrices internationales
• Maitrise de l’anglais rédactionnel et conversationnel
• Rigueur et sens de l’organisation
• Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à répondre aux pics d’activités
• Réelle aptitude à travailler en équipe et à communiquer
• Adaptabilité et autonomie
• Une solide expérience en toxicologie dans le domaine de la Sécurité Non Clinique

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.