MSAT – projet Engerix CN F/H

Meent-Life-Sciences; Lille; Sur place; EUR 52 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un consultant spécialisé en qualification et validation pour accompagner les projets pharmaceutiques à Lille. Vous superviserez les étapes, suivrez le démarrage des protocoles et veillerez au transfert produit, tout en respectant les procédures qualité et les délais.

Une expérience de plus de 3 ans est demandée, avec maîtrise des outils Kneat, Veeva et Pack Office; l’anglais professionnel est fortement recommandé.

Qualifications

• Expérience avérée en exécution de projets de qualification et validation dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des outils Kneat et Veeva et du Pack Office pour le reporting et la communication.
• Connaissance des BPF (Annexes 11 & 15) et des procédures qualité site.

Responsabilités

• Suivi et validation des étapes du projet, sous supervision du Chef de Projet et du manager senior.
• Suivi des démarrages des protocoles et du transfert produit en production.
• Réalisation du reporting et validation des délivrables dans les temps.

Connaissances

Gestion de projet

Qualité GMP

Validation

Rédaction de rapports

Anglais professionnel

Outils

Kneat

Veeva

Pack Office

Description du poste

La société :

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Rapport et suivi partie validation sous la supervision du Chef de Projet et du manager senior, afin d'assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de Qualification et Validation.
Suivi du projet afin d'assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes du démarrage de la rédaction des protocoles jusqu'à la mise en place de projet.
Suivi des exécutions des équipes de production.
Respect du processus Projet (reporting, validation des étapes, approbation des délivrables dans les temps).
Utilisation des dominantes techniques et qualité associées au secteur pharmaceutique
Utilisation des outils de gestion de projet afin de permettre une coordination pertinente des différentes activités du secteur
Utilisation des outils et savoir-faire en qualification-validation sur la partie transfert produit dans le secteur pharmaceutique.
Utilisation des outils bureautiques (pour la rédaction de rapport, support de présentation, tableur de suivi opérationnel, …), utilisation du système Kneat est un plus
Respect des BPF : Bonnes pratiques de fabrication des médicaments (dont Annexes 11 et 15),
Respect des instructions, procédures et règles applicables sur le site

Profil recherché :

Le consultant devra justifier de son expérience dans l'exécution de projets similaires ayant une dominante produit cumulées de plus de 3 ans !
Nécessité de l'utilisation des outils suivants : Kneat, VeeVa ainsi que le Pack office..
Anglais professionnel fortement recommandé.
Expérience en MSAT et transfert de produit requise.