Consultant(e) Excellence Opérationnelle (OpEx) – Opérations de Laboratoire BPF/GMP

PQE Group; Paris; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

PQE Group recherche un Consultant Excellence Opérationnelle pour les opérations de laboratoire BPF/GMP à Paris. Vous piloterez l’amélioration des flux, la performance et la conformité dans un cadre Lean/Six Sigma, en coordination avec les équipes Qualité et IT.

Vous interviendrez sur le diagnostic, le déploiement des actions et le suivi des gains tout en gérant les ressources et les délais. Expérience laboratoire et capacité à travailler en mode consultant OpEx seront essentielles.

Qualifications

• Expérience 8 à 15 ans dans les opérations de laboratoire BPF/GMP, contrôle qualité et domaines connexes.
• Maîtrise des méthodes Lean / Six Sigma / DMAIC et capacité à piloter des projets OpEx.
• Capacité à définir et suivre KPI opérationnels et à identifier les goulots d'étranglement.
• Connaissance des BPF/GMP, intégrité des données, déviations, CAPA et gestion des changements.

Responsibilities

• Piloter l’Excellence Opérationnelle des opérations de laboratoire BPF/GMP: diagnostic, plan d’action et suivi des gains.
• Optimiser les flux de travail, les délais de traitement et la capacité.
• Identifier les risques de conformité et proposer des actions préventives et correctives.
• Définir et exploiter les KPI opérationnels (productivité, arriérés, délais, taux de reprise).
• Appliquer Lean / Six Sigma / DMAIC pour réduire les gaspillages et améliorer la performance.
• Piloter la standardisation et l’amélioration continue des processus de laboratoire.
• Apporter un soutien sur les déviations, CAPA, contrôles des changements et inspections.

Skills

Lean

Six Sigma

DMAIC

KPI

Root cause analysis

5S

VSM

CAPA

GMP/Lab ops

Tools

LIMS

Job description

Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.

Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Consultant(e) Excellence Opérationnelle (OpEx) – Opérations de Laboratoire BPF/GMP basé à Paris

Nous recherchons un(e) consultant(e) expert(e) en Excellence Opérationnelle (OpEx) pour intervenir sur les opérations de laboratoire BPF/GMP d’un site client à Paris. La mission est centrée sur l’amélioration de la performance opérationnelle, l’optimisation des flux, la capacité, les délais de traitement, la standardisation et l’efficacité globale du laboratoire. Le consultant devra apporter une approche structurée Lean / Six Sigma, orientée KPI, résolution de goulots d’étranglement et amélioration continue, dans un environnement réglementé BPF/GMP.

Vous serez chargé(e) de:

• Piloter l’Excellence Opérationnelle des opérations de laboratoire BPF/GMP : diagnostic, plan d’action, déploiement et suivi des gains.
• Optimiser les flux de travail, le flux des échantillons, les délais de traitement (TAT), la capacité et l’allocation des ressources.
• Identifier les goulots d’étranglement, les écarts opérationnels et les risques de conformité, puis proposer des actions correctives et préventives.
• Définir, suivre et exploiter les KPI opérationnels : productivité, arriérés, déviations, respect des délais, taux de reprise, efficacité analytique.
• Appliquer et promouvoir les méthodologies Lean / Six Sigma / DMAIC pour réduire les gaspillages, stabiliser les processus et améliorer la performance.
• Piloter la standardisation et l’amélioration continue des processus de laboratoire.
• Apporter un appui opérationnel sur les déviations, investigations, CAPA, contrôles des changements et la préparation aux inspections.
• Contribuer à la planification de capacité, à la gestion des arriérés et à l’optimisation des ressources analytiques.
• Soutenir la disponibilité des équipements, leur utilisation et la planification opérationnelle.
• Coordonner les échanges avec les équipes Qualité, Scientifiques, Bio-informatique, IT, Validation et Gestion de projet.
• Accompagner les équipes de laboratoire dans l’appropriation des outils et rituels OpEx (A3, 5S, VSM, root cause analysis, routines KPI, etc.).
• 8 à 15 ans d’expérience dans les opérations de laboratoire BPF/GMP, le contrôle qualité, la biotechnologie, le pharmaceutique, les CRO, CDMO ou le diagnostic.
• Expérience confirmée en Excellence Opérationnelle de laboratoire, planification de capacité, optimisation des flux et amélioration des processus.
• Maîtrise des outils et méthodes Lean, Six Sigma, DMAIC ou méthodologies d’amélioration équivalentes.
• Bonne connaissance des BPF/GMP, BPD, intégrité des données, déviations, CAPA et contrôle des changements.
• Capacité à travailler en mode consultant OpEx : diagnostic rapide, animation d’ateliers, proposition de solutions, mise en œuvre et mesure des gains.
• Expérience dans l’animation ou l’accompagnement d’équipes de laboratoire sur les pratiques d'Excellence Opérationnelle.

Expérience appréciée

• Expérience en biologie moléculaire, NGS, tests de biosécurité, microbiologie, virologie ou tests de produits biologiques.
• Expérience en CRO ou laboratoire d’essais réglementé.
• Expérience avec les LIMS et systèmes informatisés de laboratoire.

Travailler chez PQE Group

En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.

Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous.