Chargé Assurance Qualité - Système (QMSC) - H/F (CDI)

polypeptidestrasbourg; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

polypeptidestrasbourg cherche un Chargé(e) Assurance Qualité pour assurer le bon fonctionnement du système qualité. Ce rôle inclut la gestion de la documentation, la formation des employés et la conformité réglementaire.

Le candidat idéal doit avoir un Bac +5 en Management de la Qualité avec au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, ainsi qu'un bon niveau d'anglais (B2).

Rejoignez une entreprise innovante spécialisée dans le développement de peptides et oligonucléotides pour la santé mondiale.

Qualifications

• Expérience de minimum 5 ans dans l’industrie pharmaceutique.
• Minimum niveau B2 en anglais.

Responsabilités

• Participer à la mise en place des outils d’évaluation du système qualité.
• Sensibiliser et former les salariés à la culture Qualité.
• Préparer et suivre des audits clients et inspections réglementaires.

Connaissances

Capacité d'analyse et de synthèse

Organisation

Rigueur

Sens des priorités

Compréhension des requis réglementaires

Formation

Bac +5 en Management de la Qualité

Description du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux.

Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Chargé(e) Assurance Qualité – Système (QMSC)

Rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable QMSC, vous participerez au bon fonctionnement du système qualité (gestion de la documentation, des formations, des fournisseurs, etc.).

Vos principales missions :

Système Qualité

• Participation à la mise en place des outils d’évaluation et de pilotage du système qualité
• Sensibilisation et formation des salariés à la culture Qualité et aux normes/procédures en vigueur
• Participation à l’administration des systèmes qualité, notamment de formation et de documentation
• Réalisation d’activités liées aux systèmes opérationnels : revue de documents, investigation de déviations, gestion des changes controls et CAPAs

Conformité réglementaire

• Préparation et suivi des audits clients et des inspections réglementaires et participation aux sessions d’audits
• Préparation et suivi du plan d’audits internes et des Gemba Walk
• Participation à la gestion des Quality Agreement Clients

Gestion des fournisseurs de matières premières

• Réalisation de la libération AQ des matières premières
• Proposition et rédaction des plans annuels des audits fournisseurs et sous-traitants
• Participation à la gestion des fournisseurs (qualification, ré-évaluation, suspensions…)
• Participation à la gestion des réclamations fournisseurs

Profil recherché :

• Bac +5 en Management de la Qualité avec une expérience de minimum 5 ans dans l’industrie pharmaceutique
• Minimum niveau B2 en anglais
• Capacité d'analyse et de synthèse
• Rigueur, organisation et sens des priorités
• Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts

Poste à pourvoir pour le mois de septembre 2026