Leader Qualité & Amélioration de la Performance

Eurasante; Loos; Sur place; EUR 65 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Eurasanté recrute un Responsable Assurance Qualité & Amélioration de la Performance pour accompagner une société en croissance dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous piloterez le SMQ, conduire les audits internes et faciliteront la détection des risques afin de soutenir la performance durable.

Vous serez en interface avec la Direction et les équipes Production, Contrôle Qualité et Affaires Réglementaires, avec une forte dimension transverse et un rôle d’accompagnement à la prise de

Qualifications

• Bon niveau d’ISO 13485 et connaissance des référentiels des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des méthodes d’audit, de gestion des CAPA et d’analyse des risques.
• Capacité à analyser des processus et à construire des indicateurs de performance.

Responsabilités

• Piloter le Système de Management de la Qualité et veiller à l’efficience du SMQ selon les exigences ISO et normatives.
• Planifier et suivre les audits internes et les plans d’actions associés.
• Mettre en place et suivre des actions d’amélioration et de performance transverses.
• Accompagner la Direction et les équipes dans les démarches qualité et amélioration continue.
• Contribuer à la gestion des risques et à la priorisation des actions.

Connaissances

ISO 13485

Audit interne & CAPA

Analyse des risques

Indicateurs de performance

Anglais professionnel

Formation

Bac +5 en Qualité, Génie Biomédical, Pharmaceutique, dispositifs médicaux, Génie industriel ou équivalent

Description du poste

Eurasanté recrute un Responsable Assurance Qualité & Amélioration de la Performance pour accompagner une société en croissance dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous piloterez le SMQ, conduire les audits internes et faciliteront la détection des risques afin de soutenir la performance durable.

Vous serez en interface avec la Direction et les équipes Production, Contrôle Qualité et Affaires Réglementaires, avec une forte dimension transverse et un rôle d’accompagnement à la prise de