Lead QA Opérationnelle – Management d'équipe & GMP

LFB Biopharmaceuticals; Lille; Hybride; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail après 4 mois

Mutuelle

Prévoyance

CE

PEG/PERCO

Restaurant d'entreprise

Tarif préférentiel abonnement sportif

Résumé du poste

LFB Biopharmaceuticals Lille recherche un Adjoint au Responsable d'Unité Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir le respect des BPF et des exigences réglementaires dans les laboratoires de contrôle, métrologie, services techniques, logistique et magasins.

Vous managez l'équipe d'Assureur Qualité et pilotez les déviations, CAPA, audits et validations, avec une visibilité sur les Dossiers de Lot et les vigilances.

Qualifications

• Formation Master 2 en Qualité ou Pharmacien d'Industrie.
• Solide expérience en Assurance Qualité Opérationnelle.
• Aptitude au leadership et à la prise de décisions rapides.

Responsabilités

• Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA
• Apporter son expertise sur sujets complexes et critiques
• Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
• Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés
• Garantir le niveau de qualité de fabrication des produits sur le marché ou en développement
• Mener et valider les enquêtes relatives aux vigilances (Réclamations, Pharmacovigilance)
• Mener les auto inspections confiées, avec la définition du plan d'action
• Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
• Piloter et/ou participer à l'analyse du QRM
• Réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes

Connaissances

Leadership

Qualité opérationnelle

Gestion d'équipe

Formation

Master 2 en Qualité

Description du poste

LFB Biopharmaceuticals Lille recherche un Adjoint au Responsable d'Unité Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir le respect des BPF et des exigences réglementaires dans les laboratoires de contrôle, métrologie, services techniques, logistique et magasins.

Vous managez l'équipe d'Assureur Qualité et pilotez les déviations, CAPA, audits et validations, avec une visibilité sur les Dossiers de Lot et les vigilances.