Lead Industrialisation & Transfert Technique

Adragos Pharma GmbH; Maisons-Alfort; Remote; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Adragos Pharma GmbH recherche un leader technique pour coordonner les transferts de produits et procédés entre nos clients et notre site de production. Vous assurez la liaison entre R&D du client et la réalité terrain, et pilotez les validations et l’optimisation des procédés GMP/BPF.

Vous coordonnez les activités de transfert, l’industrialisation et les tests en production, en assurant performance et traçabilité tout en fédérant des équipes transverses et en maintenant les normes qualité

Qualifications

• Formation supérieure scientifique ou ingénieur (Bac +5).
• 3 à 8 ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou CDMO.
• Expérience Transfert technique, MSAT, Industrialisation ou Production.
• Expertise GMP/BPF exigée.

Responsibilities

• Pilotage de projets (NPI): coordination des jalons, risks, et équipes internes.
• Interface client et analyse des specs/process pour adapter les exigences.
• Industrialisation, paramétrage et robustesse à grande échelle.
• Réalisation des activités GMP/BPF: validations, déviations, CAPA, IQ/OQ/PQ.
• Rédaction de la documentation (MBR, SOP) et formation des équipesProduction.

Skills

Leadership technique

Autonomie

Esprit d'analyse

Gestion des priorités

Relationnel

Education

Bac+5 ingénierie ou formation supérieure scientifique

Job description

Adragos Pharma GmbH recherche un leader technique pour coordonner les transferts de produits et procédés entre nos clients et notre site de production. Vous assurez la liaison entre R&D du client et la réalité terrain, et pilotez les validations et l’optimisation des procédés GMP/BPF.

Vous coordonnez les activités de transfert, l’industrialisation et les tests en production, en assurant performance et traçabilité tout en fédérant des équipes transverses et en maintenant les normes qualité