Ingénieur Industrialisation - Tech Transfert Leader CDD F/H

Adragos Pharma; Maisons-Alfort; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

Adragos Pharma recherche un(e) Responsable Transfert Tech sur notre site de Maisons-Alfort. Vous coordonnez le transfert des produits et procédés depuis nos clients jusqu'à notre site de production, et assurez la passerelle technique entre R&D clients et notre réalité terrain.

Vous pilotez des projets NPI, analysez specs et processus, garantissez GMP/BPF et rédigez IQ/OQ/PQ. Vous travaillez en lien étroit avec Production, QC, QA, MSAT et Maintenance, et vous formez les équipes à la documentation

Qualifications

• Formation supérieure scientifique ou ingénieur (Bac+5).
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou CDMO (Transfert technique, MSAT, Industrialisation ou Production).
• Environnement GMP/BPF requis et familiarité avec les exigences de qualité.

Responsibilities

• Pilotage de Projets (NPI) et coordination inter-équipes (Production, QC, QA, MSAT, Maintenance, Supply).
• Interface client et analyse des données d'entrée pour adapter les exigences clients.
• Industrialisation, scale-up et paramètres process pour robustesse et reproductibilité.
• Gestion des validations (IQ/OQ/PQ), déviations et CAPA; rédaction de SOP et MBR.

Skills

Transfert technique

Coordination MSAT

Leadership transversal

Anglais technique

Education

Bac+5 ingénieur

Formation scientifique

Job description

Notre offre

Véritable chef d'orchestre de nos innovations industrielles sur notre site de Maisons-Alfort, vous coordonnez le transfert des produits et procédés depuis nos clients jusqu'à notre site de production. Vous êtes la passerelle technique indispensable entre la R&D de nos clients et notre réalité terrain.

Vos tâches

• Pilotage de Projets (NPI) : Vous orchestrez l'introduction de nouveaux produits de A à Z (plannings, jalons, risques) en coordonnant toutes les forces internes (Production, QC, QA, MSAT, Maintenance, Supply).
• Partenariat & Interface Client : Vous êtes le visage technique du site ! Vous analysez, challengez les données d'entrée (specs, process) et trouvez les solutions pour adapter les exigences clients à nos capacités, le tout dans un cadre contractuel exigeant.
• Industrialisation & Terrain : Scale-up, scale-down, engineering batches, lots pilotes, PPQ... Vous analysez et adaptez les paramètres process pour garantir une robustesse et une reproductibilité parfaites à grande échelle.
• Qualité & Conformité (GMP/BPF) : Vous pilotez les activités de validation (équipements, procédés, nettoyage), gérez les déviations, les CAPA et rédigez les protocoles clés (IQ/OQ/PQ).
• Transmission & Amélioration : Vous rédigez la documentation (MBR, SOP), formez les équipes de production, et une fois le process stabilisé, vous identifiez les axes d'optimisation (rendement, Lean, temps de cycle).

Votre profil

Plus qu'un simple diplôme, nous recherchons un(e) véritable leader technique, capable de fédérer des équipes transverses et d'accompagner nos clients avec assurance.

• Formation : Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure scientifique ou Ingénieur (Bac +5).
• Expérience : Vous avez une première expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou en environnement CDMO (sur des fonctions Transfert technique, MSAT, Industrialisation ou Production).
• Expertise : L'environnement réglementé exigeant (GMP / BPF) est votre terrain de jeu naturel.
• Soft Skills : Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et gestion des priorités. Vous êtes surtout doté(e) d'un excellent relationnel et d'un leadership naturel
• Langue : Vous possédez un niveau d'anglais C1 minimum (à l'écrit comme à l'oral), indispensable pour interagir de manière fluide et technique avec nos partenaires et nos clients internationaux.

À propos de nous

Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial.

Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.

Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.

En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.

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