Ingénieur Industrialisation - Tech Transfert Leader F/H

Adragos Pharma; Maisons-Alfort; Remote; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Adragos Pharma GmbH recherche un leader technique pour coordonner les transferts de produits et procédés entre nos clients et notre site de production. Vous assurez la liaison entre R&D du client et la réalité terrain, et pilotez les validations et l’optimisation des procédés GMP/BPF.

Vous coordonnez les activités de transfert, l’industrialisation et les tests en production, en assurant performance et traçabilité tout en fédérant des équipes transverses et en maintenant les normes qualité

Qualifications

• Formation supérieure scientifique ou ingénieur (Bac +5).
• 3 à 8 ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou CDMO.
• Expérience Transfert technique, MSAT, Industrialisation ou Production.
• Expertise GMP/BPF exigée.

Responsibilities

• Pilotage de projets (NPI): coordination des jalons, risks, et équipes internes.
• Interface client et analyse des specs/process pour adapter les exigences.
• Industrialisation, paramétrage et robustesse à grande échelle.
• Réalisation des activités GMP/BPF: validations, déviations, CAPA, IQ/OQ/PQ.
• Rédaction de la documentation (MBR, SOP) et formation des équipesProduction.

Skills

Leadership technique

Autonomie

Esprit d'analyse

Gestion des priorités

Relationnel

Education

Bac+5 ingénierie ou formation supérieure scientifique

Job description

Notre offre

Véritable chef d'orchestre de nos innovations industrielles sur notre site de Maisons-Alfort, vous coordonnez le transfert des produits et procédés depuis nos clients jusqu'à notre site de production. Vous êtes la passerelle technique indispensable entre la R&D de nos clients et notre réalité terrain.

Vos tâches

Dans un quotidien où la routine n'existe pas, vos missions s'articulent autour de 5 piliers :

• Pilotage de Projets (NPI) : Vous orchestrez l'introduction de nouveaux produits de A à Z (plannings, jalons, risques) en coordonnant toutes les forces internes (Production, QC, QA, MSAT, Maintenance, Supply).
• Partenariat & Interface Client : Vous êtes le visage technique du site ! Vous analysez, challengez les données d'entrée (specs, process) et trouvez les solutions pour adapter les exigences clients à nos capacités, le tout dans un cadre contractuel exigeant.
• Industrialisation & Terrain : Scale-up, scale-down, engineering batches, lots pilotes, PPQ...Vous analysez et adaptez les paramètres process pour garantir une robustesse et une reproductibilité parfaites à grande échelle.
• Qualité & Conformité (GMP/BPF) : Vous pilotez les activités de validation (équipements, procédés, nettoyage), gérez les déviations, les CAPA et rédigez les protocoles clés (IQ/OQ/PQ).
• Transmission & Amélioration : Vous rédigez la documentation (MBR, SOP), formez les équipes de production, et une fois le process stabilisé, vous identifiez les axes d'optimisation (rendement, Lean, temps de cycle).

Votre profil

Plus qu'un simple diplôme, nous recherchons un(e) véritable leader technique, capable de fédérer des équipes transverses et d'accompagner nos clients avec assurance.

• Formation : Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure scientifique ou Ingénieur (Bac +5).
• Expérience : Vous avez entre 3 et 8ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou en environnement CDMO (sur des fonctions Transfert technique, MSAT, Industrialisation ou Production). Une expertise et des connaissances avérées en lyophilisation constitue un atout majeur.
• Expertise : L'environnement réglementé exigeant (GMP / BPF) est votre terrain de jeu naturel.
• Soft Skills :Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et gestion des priorités. Vous êtes surtout doté(e) d'un excellent relationnel et d'un leadership naturel
• Langue : Vous possédez un niveau d'anglais C1 minimum (à l'écrit comme à l'oral), indispensable pour interagir de manière fluide et technique avec nos partenaires et nos clients internationaux.