Chef de Projet Industrialisation & Transfert Technique NPI

Adragos Pharma GmbH; Maisons-Alfort; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Adragos Pharma GmbH recherche un(e) Responsable Transfert Technique pour son site de Maisons-Alfort. Vous coordonnez le transfert des produits et procédés entre nos clients et notre production.

Vous assurez la passerelle technique entre la R&D client et notre réalité terrain, en pilotant des projets NPI, l’industrialisation et la conformité GMP/BPF, tout en optimisant les performances et les délais. Vous dirigez des équipes transverses, gérez les validations et rédigez les documents clés

Qualifications

• Formation supérieure scientifique ou ingénieur (Bac +5).
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou CDMO (Transfert technique, MSAT, Industrialisation ou Production).
• Environnement GMP/BPF exigent et réglementé.
• Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et gestion des priorités; leadership naturel.

Responsibilities

• Piloter l'introduction de nouveaux produits de A à Z (plannings, jalons, risques) en coordonnant Production, QC, QA, MSAT, Maintenance et Supply.
• Être la passerelle technique entre la R&D client et notre réalité terrain; analyser et adapter les exigences clients à nos capacités (cadre contractuel).
• Industrialiser et ajuster les paramètres process pour robustesse et reproductibilité à grande échelle.
• Gérer les validations (IQ/OQ/PQ), les déviations et CAPA, rédiger les protocoles clés.
• Rédiger la documentation (MBR, SOP), former les équipes et identifier les axes d’optimisation (rendement, Lean, temps de cycle).

Skills

Pilotage de projets

Interface client

Industrialisation

Qualité GMP/BPF

Gestion des priorités

Education

Bac +5 ingénieur

Job description

Adragos Pharma GmbH recherche un(e) Responsable Transfert Technique pour son site de Maisons-Alfort. Vous coordonnez le transfert des produits et procédés entre nos clients et notre production.

Vous assurez la passerelle technique entre la R&D client et notre réalité terrain, en pilotant des projets NPI, l’industrialisation et la conformité GMP/BPF, tout en optimisant les performances et les délais. Vous dirigez des équipes transverses, gérez les validations et rédigez les documents clés