Ingénieur Industrialisation & Transfert NPI

Adragos Pharma; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Adragos Pharma recherche un(e) Responsable Transfert Tech sur notre site de Maisons-Alfort. Vous coordonnez le transfert des produits et procédés depuis nos clients jusqu'à notre site de production, et assurez la passerelle technique entre R&D clients et notre réalité terrain.

Vous pilotez des projets NPI, analysez specs et processus, garantissez GMP/BPF et rédigez IQ/OQ/PQ. Vous travaillez en lien étroit avec Production, QC, QA, MSAT et Maintenance, et vous formez les équipes à la documentation

Qualifications

• Formation supérieure scientifique ou ingénieur (Bac+5).
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou CDMO (Transfert technique, MSAT, Industrialisation ou Production).
• Environnement GMP/BPF requis et familiarité avec les exigences de qualité.

Responsabilités

• Pilotage de Projets (NPI) et coordination inter-équipes (Production, QC, QA, MSAT, Maintenance, Supply).
• Interface client et analyse des données d'entrée pour adapter les exigences clients.
• Industrialisation, scale-up et paramètres process pour robustesse et reproductibilité.
• Gestion des validations (IQ/OQ/PQ), déviations et CAPA; rédaction de SOP et MBR.

Connaissances

Transfert technique

Coordination MSAT

Leadership transversal

Anglais technique

Formation

Bac+5 ingénieur

Formation scientifique

Description du poste

Adragos Pharma recherche un(e) Responsable Transfert Tech sur notre site de Maisons-Alfort. Vous coordonnez le transfert des produits et procédés depuis nos clients jusqu'à notre site de production, et assurez la passerelle technique entre R&D clients et notre réalité terrain.

Vous pilotez des projets NPI, analysez specs et processus, garantissez GMP/BPF et rédigez IQ/OQ/PQ. Vous travaillez en lien étroit avec Production, QC, QA, MSAT et Maintenance, et vous formez les équipes à la documentation