Lead Biostatistician Programmer - Paris + Remote

Ividata Group; Paris; Hybrid; EUR 85,000 - 115,000; Full time

Job summary

IVIDATA Life Sciences, basé à Paris avec possibilité de télétravail, recherche un Lead Biostatisticien Programmeur pour piloter les analyses statistiques cliniques et les livrables normés (SAP, CSR, TLFs). Vous travaillerez en étroite collaboration avec les clients pharmaceutiques et biotech, pour des projets en oncologie et autres domaines, en France et à l’international.

Diplôme de niveau Bac+5 ou Doctorat en Biostatistique avec au moins 5 ans d’expérience en industrie est requis.

Qualifications

• Formation et expérience requis en biostatistique clinique et analyses programmatiques.
• Expérience minimale de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et/ou R et outils de calcul d’effectif/simulation (East).
• Connaissance des normes CDISC (SDTM/ADaM) et rédaction de SAP et TLFs.

Responsibilities

• Déterminer le calcul d’effectifs et la puissance, et réaliser les simulations.
• Rédiger et valider les sections statistiques des protocoles, des plans de gestion des risques et des CSR.
• Élaborer le SAP et les maquettes de TLFs shells.
• Définir les spécifications de randomisation et superviser les systèmes d’attribution (IRT/IWRS) et les chartes DMC.
• Rédiger les spécifications pour la programmation statistique et CDISC (SDTM/ADaM).
• Développer et contrôler la qualité des programmes SAS ou R pour les analyses finales.
• Interpréter les résultats statistiques et assurer le reporting méthodologique en réunions projets.
• Participer à la revue des publications et des synthèses cliniques.

Skills

SAS & R

East

CDISC SDTM/ADaM

Rédaction SAP

TLFs shells

Education

Bac+5 ou Doctorat en Biostatistique

Job description

IVIDATA Life Sciences, basé à Paris avec possibilité de télétravail, recherche un Lead Biostatisticien Programmeur pour piloter les analyses statistiques cliniques et les livrables normés (SAP, CSR, TLFs). Vous travaillerez en étroite collaboration avec les clients pharmaceutiques et biotech, pour des projets en oncologie et autres domaines, en France et à l’international.

Diplôme de niveau Bac+5 ou Doctorat en Biostatistique avec au moins 5 ans d’expérience en industrie est requis.