Lead Biostatistician – Clinical Trials & Data Leadership

Alsinova; Paris; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

ALSINOVA recrute un Biostatisticien Lead pour piloter les activités statistiques des études cliniques, en France et à l'international. Vous serez référent sur les livrables statistiques et encadrerez des équipes internes et externes, avec une implication dès les premières phases du développement.

Le poste requiert au moins 6 ans d'expérience, une maîtrise de SAS/R et une connaissance des standards CDISC, dans un contexte pharmaceutique. Anglais et Français requis.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques avec expérience en industrie pharmaceutique.
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissance des standards CDISC.
• Excellente communication en français et en anglais.

Responsibilities

• Être le référent scientifique et technique des livrables statistiques tout au long des études cliniques.
• Concevoir et superviser les designs d'études, les critères d'évaluation et les plans d'analyse statistique.
• Rédiger et valider les documents statistiques clés (SAP, protocoles, CSR, TLF).
• Superviser les prestataires externes/CRO et assurer le respect des délais et des exigences réglementaires.
• Contribuer à la revue des données et assurer la conformité avec ICH/GCP/CDISC et les standards internes.

Skills

SAS

R

CDISC

Communication FR/EN

Education

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Job description

ALSINOVA recrute un Biostatisticien Lead pour piloter les activités statistiques des études cliniques, en France et à l'international. Vous serez référent sur les livrables statistiques et encadrerez des équipes internes et externes, avec une implication dès les premières phases du développement.

Le poste requiert au moins 6 ans d'expérience, une maîtrise de SAS/R et une connaissance des standards CDISC, dans un contexte pharmaceutique. Anglais et Français requis.