Chargé AQ Système & Compliance - CDI - H/F

PIERRE FABRE S.A.; Castres; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Pierre Fabre Laboratories, acteur mondial pharmaceutique et dermocosmétique, recrute un Chargé(e) Assurance Qualité Système & Compliance en CDI pour renforcer le pilotage du SMQ External Manufacturing.

Intégré à la BU Opérations et au Responsable Qualité External Manufacturing, vous assurez la conformité documentaire, suivez les évolutions réglementaires et préparez les inspections dans un contexte international.

Qualifications

• Formation Bac+5 scientifique ou qualité; docteur en pharmacie serait un plus
• Expérience en Assurance Qualité dans un environnement réglementé (pharmaceutique ou cosmétique)
• Bonne connaissance des référentiels GxP et gestion documentaire
• Anglais courant à l’oral et à l’écrit

Responsibilities

• Piloter le Système de Management de la Qualité ExMa et assurer son amélioration continue
• Piloter le processus de Change Control et la gouvernance documentaire
• Déployer la veille réglementaire qualité et coordonner les plans de conformité
• Assurer l’inspection readiness et préparer audits
• Piloter les audits internes et la formation qualité de l’équipe
• Collaborer avec les équipes réglementaires et AQ ExMa pour les besoins Qualité système des sous-traitants
• Suivre la performance du QMS via KPI et tableaux de bord
• Conduire les démarches d’amélioration continue et de digitalisation des processus

Skills

Quality Assurance

GxP

Document control

Risk management

Project leadership

Anglais courant

Education

Bac+5 scientifique/pharmaceutique

Job description

Who we are ?

We are Pierre Fabre Laboratories, a global leader combining pharmaceutical expertise with dermo-cosmetics to support consumers and patients at every stage of their care journey. Our portfolio includes several medical franchises and international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer, and Pierre Fabre Oral Care. By joining us, you become part of a meaningful company where the human dimension is essential. You become a participant in the "We Care Movement," a movement that values excellence and innovation within passionate teams. Together, we push the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because Every time we care for a single person, we make the whole world better. Present in 120 countries with a team of over 10,000 employees, we are proud to create a scientific and human impact, today and tomorrow! If caring is at the heart of your values, join Pierre Fabre Laboratories and become a key player in the “We Care Movement".

Your mission Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion Suite à une création de poste, nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système & Compliance en CDI. Intégré(e) à la Business Unit des Opérations et rattaché(e) au Responsable Qualité External Manufacturing, vous rejoignez l'équipe Qualité en charge de la maîtrise des activités de fabrication sous-traitées. Dans un environnement international et multi-réglementaire du groupe Pierre Fabre (médicament, produits dermocosmétiques, compléments alimentaires...), vous contribuez au pilotage, au maintien et à l’amélioration continue du système qualité d’External Manufacturing, afin d’assurer sa conformité, son efficacité et son niveau de préparation aux inspections. À ce titre, vous intervenez de manière transverse auprès de l’ensemble de l’équipe et en interface avec les différentes fonctions Qualité et Opérations.

• Pilotez le Système de Management de la Qualité ExMa, son déploiement, sa performance et son amélioration continue
• Pilotez le processus de Change Control et assurez la gouvernance documentaire du périmètre
• Déployez la veille réglementaire Qualité, évaluez les impacts des évolutions réglementaires et coordonnez les plans de mise en conformité
• Assurez le maintien permanent de l’Inspection Readiness et coordonnez la préparation aux inspections et audits ainsi que le suivi des actions systémiques
• Pilotez les processus d’audits internes et de formation/habilitation Qualité de l’équipe
• Coordonnez, avec les équipes réglementaires et les AQ ExMa, les besoins Qualité Système des sous-traitants nécessaires aux dossiers réglementaires
• Pilotez la performance du QMS au travers des KPI et tableaux de bord, analysez les tendances, récurrences et signaux faibles et coordonnez les actions associées
• Développez une approche proactive de gestion des risques qualité, en identifiant notamment les risques systémiques
• Coordonnez la gouvernance Qualité ExMa, notamment les réunions Qualité, la Revue de Direction annuelle et l’état des lieux annuel de l’établissement pharmaceutique
• Conduisez les démarches d’amélioration continue, de simplification, de digitalisation et d’automatisation des processus et outils Qualité

Par votre rôle transverse, vous contribuez à développer une culture qualité proactive, à renforcer la maîtrise des risques et à garantir un haut niveau de conformité des activités External Manufacturing.

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs Titulaire d’une formation supérieure Bac+5 scientifique, pharmaceutique ou Qualité, Docteur en Pharmacie serait un plus, vous disposez d’une expérience en Assurance Qualité acquise dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique ou Cosmétique. Une expérience en Système Qualité, audits/inspections, réglementaire ou pilotage de projets transverses sera particulièrement appréciée. Vous disposez d’une bonne connaissance des systèmes qualité et référentiels GxP et êtes à l’aise avec la gestion documentaire, l’analyse de risques et le pilotage d’indicateurs. Votre anglais est courant, à l’écrit comme à l’oral, dans un environnement international.

At Pierre Fabre Laboratories, we believe that our greatest asset is our people. We are committed to a policy of Equal Employment Opportunity and will not discriminate against an applicant or employee based on race, color, religion, creed, national origin or ancestry, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, physical or mental disability, veteran or military status, genetic information, or any other legally recognized protected basis under federal, state, or local law. The information collected by this application is solely to determine suitability for employment, verify identify, and maintain employment statistics on applicants. Applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodation under the Americans with Disabilities Act and certain state or local laws. Please inform the company’s personnel representative if you need assistance completing this application or to otherwise participate in the application process. Thus, we commit to considering all applications equally, without fail.

Pierre Fabre Laboratories is the world’s second-largest dermo-cosmetics company and one of Europe’s leading pharmaceutical laboratories. Our Dermo-cosmetics & Professional Care portfolio includes international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, Klorane, A-Derma, René Furterer, MêmeCosmetics, Darrow and Elgydium. The Medical Care activity covers 5 main therapeutic fields: oncology, dermatology, rare diseases, primary care and family health care. By choosing Pierre Fabre Laboratories, you will join a company where the human dimension is essential, where excellence and innovation are valued, within passionate teams united by common values, committed to pushing the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because every time we care for a single person, we make the whole world better.