Investigateur Laboratoire – Déviations & CAPA (CDI)

LFB Biopharmaceuticals; Les Ulis; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Participation aux frais de transports

Navette LFB Les Ulis/Massy

Mutuelle, CE, PEG/PERCO, RTT, CET, S.E

Télétravail possible 2 jours max/seule

Résumé du poste

Le site LFB Biopharmaceuticals à Les Ulis (Île-de-France) recherche un Pharmacien ou Ingénieur pour un CDI au sein de la Direction Qualité Groupe. Vous piloterez les investigations critiques liées aux déviations, en collaboration avec le Pharmacien Responsable et les équipes Laboratoires de Contrôles.

Avec au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, vous maîtrisez les réglementations BPF/FDA, les procédés pharmaceutiques et les outils d'amélioration continue pour définir CAPA et

Qualifications

• Diplôme BAC+5 en pharmacie ou ingénierie (Sciences/Process ou Procédés).
• Au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des réglementations BPF/FDA et des procédés pharmaceutiques.
• Capacité à utiliser les outils d'amélioration continue et les méthodes de résolution de problèmes.
• Connaissance des Six Sigma (Yellow/Green belt) est un plus.

Responsabilités

• Assurer le traitement des investigations critiques et majeures.
• Analyser les déviations et leurs causes racines.
• Définir les actions préventives et CAPA.
• Participer à des audits internes/externes et présenter les conclusions.
• Reporter au Pharmacien Responsable et à la Direction.

Connaissances

Réglementation BPF/FDA

Procédés pharmaceutiques

Amélioration continue

Résolution de problèmes

Six Sigma Yellow/Green belt

Systèmes informatiques

Formation

BAC+5 Pharmacien ou Ingénieur (Sciences/Process)

Outils

Logiciels et systèmes informatiques

Description du poste

Le site LFB Biopharmaceuticals à Les Ulis (Île-de-France) recherche un Pharmacien ou Ingénieur pour un CDI au sein de la Direction Qualité Groupe. Vous piloterez les investigations critiques liées aux déviations, en collaboration avec le Pharmacien Responsable et les équipes Laboratoires de Contrôles.

Avec au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, vous maîtrisez les réglementations BPF/FDA, les procédés pharmaceutiques et les outils d'amélioration continue pour définir CAPA et