Internation Clinical Opérations Lead

The Adecco Group; Saclay; In loco; EUR 90.000 - 120.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Akkodis France recrute un International Clinical Operations Lead en CDI à Saclay. Vous coordonnerez des opérations cliniques internationales, garantissant délais, budget et qualité, en veillant à la conformité ICH-GCP, FDA et EMA.

Diplômé d'un master en pharmacie ou sciences liées, vous justifiez 2 à 3 ans d'expérience en opérations cliniques, maîtrisez CTMS/EDC/QMS et savez diriger des équipes multiculturelles, tout en voyageant régulièrement.

Competenze

• Diplômé(e) d'un master en pharmacie ou sciences liées à la santé.
• Expérience de 2 à 3 ans en opérations cliniques (monitoring, gestion d'études).
• Maîtrise des outils de gestion de données cliniques et des réglementations internationales (ICH‑GCP, FDA, EMA).
• Capacité à diriger des équipes multiculturelles et à travailler en contexte international.

Mansioni

• Superviser la planification et l’exécution des opérations cliniques internationales.
• Coordonner des équipes multiculturelles et multidisciplinaires sur plusieurs sites.
• Assurer la conformité réglementaire des essais cliniques (ICH‑GCP, FDA, EMA).
• Gérer le budget, les ressources et les partenariats externes.
• Analyser les données cliniques et proposer des améliorations de processus.
• Développer et mettre en œuvre les plans de monitoring et de recrutement des équipes locales.
• Contribuer à la sélection et supervision des CROs et laboratoires externes.
• Participer à l’élaboration des SOPs et à la gestion documentaire.

Conoscenze

Gestion de projets

Leadership d'équipes

Conformité réglementaire

Analyse de données cliniques

Communication internationale

Formazione

Master en pharmacie / sciences de la santé

Strumenti

CTMS

EDC

QMS

Descrizione del lavoro

La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région et recrute un International Clinical Operations Lead en CDI à Saclay. Ce poste s’adresse à des professionnel(le)s passionné(e)s par la coordination d’opérations cliniques internationales dans le secteur Healthcare & Medical. Vous serez au cœur de la gestion de projets cliniques multiculturels, garantissant la qualité, la conformité et l’optimisation des processus opérationnels.

Responsabilités principales :

• Superviser la planification et l’exécution des opérations cliniques internationales en veillant au respect des délais, du budget et de la qualité.
• Coordonner et piloter des équipes multiculturelles et multidisciplinaires sur plusieurs sites géographiques.
• Assurer la conformité réglementaire des essais cliniques selon les normes internationales (ICH-GCP, FDA, EMA).
• Gérer le budget, les ressources et les relations avec les partenaires externes et les autorités sanitaires.
• Analyser les données cliniques, assurer leur intégrité et proposer des stratégies d’optimisation des processus.
• Développer et mettre en œuvre des plans de monitoring, de recrutement et de formation des équipes locales.
• Contribuer à la sélection, gestion et supervision des prestataires externes (CROs, laboratoires, services patients).
• Participer activement à la définition des processus opérationnels et à l’élaboration des SOPs.

Environnement de travail :

Vous évoluerez dans un contexte international, au sein d’équipes pluridisciplinaires, en interaction avec des partenaires externes, des autorités sanitaires et des prestataires spécialisés. La méthodologie est axée sur la gestion de projet, la conformité réglementaire et l’optimisation des processus. La communication transversale et la collaboration à distance sont essentielles, tout comme le management de la qualité et la gestion documentaire via des outils digitaux (CTMS, EDC, QMS).
Diplômé(e) d'un master ou équivalent en pharmacie, ingénierie liée aux sciences de la santé, ou sciences, vous justifiez de 2 à 3 ans d'expérience en opérations cliniques (monitoring, gestion d'études). Vous possédez des compétences avérées en gestion de projets cliniques internationaux, leadership d'équipes multiculturelles, et supervision de prestataires (CROs). La maîtrise des outils de gestion de données cliniques (CTMS, EDC), des systèmes de gestion de la qualité (QMS), et des réglementations internationales est requise. De solides aptitudes en communication, organisation, résolution de problèmes et gestion des priorités sont attendues. La connaissance de l'anglais est indispensable, et une maîtrise d'autres langues étrangères serait un atout. Une capacité à travailler sous pression, à voyager et à s'adapter à des environnements multiculturels est essentielle. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.