Ingénieure / Ingénieure Assurance Qualité - Industrie Pharmaceutique

Groupe-Talents-Handicap; Lyon; On-site; EUR 45,000 - 55,000; Full time

Job summary

Groupe-Talents-Handicap recherche un(e) ingénieur qualité pour assurer le déploiement du SMQ sur nos sites de production à Lyon. Vous collectez et analysez les données qualité, préparez les audits et suivez leur conformité, et coordonnez les CAPA et les change controls.

Vous prenez en charge les déviations, participez à la revue des dossiers de lot et contribuez à la libération des lots, tout en résolvant les non-conformités et en assurant le suivi des audits clients.

Qualifications

• Analyse et interprétation des données qualité sur sites de production.
• Gestion des écarts et actions correctives et préventives.
• Mise en œuvre CAPA et suivi du change control.
• Examen des dossiers de lot et participation à la libération.

Responsibilities

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
• Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.
• Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
• Résoudre les non conformités et préparer le suivi des audits clients.

Skills

Analyse données qualité

Gestion des déviations

CAPA et change control

Revue dossiers de lot

Job description

Vous faites partie d’une équipe composée d’ingénieures/ingénieurs qualité, vous interviendrez dans le déploiement des processus et outils, afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur et vos responsabilités principales seront les suivantes

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
• Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.
• Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
• Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients.