Ingénieur VSI/VSA (F/H/X)

Amaris Consulting; Lyon; Hybride; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle à 60%

Télétravail possible

Tickets restaurant

Cooptation bonus 2000€

Formations gratuites

Compte épargne temps

Résumé du poste

Amaris Consulting recherche des consultant.e.s Lifescience pour Lyon, niveau medior/senior, afin de gérer le cycle de vie des systèmes et leur validation conformément aux normes GMP/BPF. Vous collaborerez avec les équipes et participerez à des audits et à la documentation réglementaire.

Votre profil inclut un Master en ingénierie ou pharmacie, 4 ans d'expérience, connaissances GAMP5 et CFR 21 Part 11, et d'excellentes compétences en anglais et en français.

Qualifications

• Diplôme Master en ingénierie ou pharmacie.
• 4 ans d'expérience dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatisés.
• Connaissance des normes GAMP5, CFR 21 Part 11 et des BPF.

Responsabilités

• Gérer les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires.
• Mener la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis.
• Collaborer avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes.
• Suivre les changements des systèmes informatiques et documenter les évolutions.
• Aider à créer la documentation réglementaire et participer aux audits.
• Soutenir les audits internes et externes pour renforcer efficacité et transparence.

Connaissances

Anglais

Français

Travail en équipe

Formation

Master en ingénierie ou pharmacie

Outils

GAMP5

CFR 21 Part 11

BPF (GMP)

Description du poste

Job Description

Lifescience – Medior/Senior – VSI/VSA – GMP/BPF Nous recherchons des consultant.e.s dynamiques pour développer notre équipe Lifescience à Lyon. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant qu'

• Vous gérerez les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires.
• Vous mènerez la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis.
• Vous collaborerez avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes.
• Vous suivrez les changements des systèmes informatiques, en tenant à jour la documentation.
• Vous aiderez à créer la documentation réglementaire et participerez aux audits pour assurer la qualité.
• Vous appuierez les audits internes et externes pour renforcer l'efficacité et la transparence.

Votre profil

• Formation: Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie.
• Expérience: Expérience de 4 ans démontrée dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatiques.
• Compétences techniques: Connaissance approfondie des normes réglementaires telles que GAMP5, CFR 21 Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Soft skills: Capacité à travailler en équipe.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
• Mobile à Lyon et sur sa périphérie.

Nos avantages

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
• 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade
• 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint(e)s d’une personne enceintepour assister aux examens obligatoires prénataux.
• Journée de solidarité chômée et payée.

Ce qu'on vous propose

Rejoindre Amaris, ce n’est pas simplement intégrer une entreprise où l’on attend patiemment qu’un poste se libère. C’est intégrer un environnement où vos performances déterminent directement votre évolution de carrière.

Concrètement, voici ce que cela signifie pour vous au quotidien :

Des projets qui ont du fond 18 mois minimum en moyenne, chez des grands comptes (GSK, Sanofi, J&J…) et avec l'appui de nos Centres d'Excellence internes. Vous avez le temps d'aller loin.

Un accompagnement qui se voit 1 manager pour 18 consultants max, des points projet structurés et un canal direct vers les RH chaque mois via Express Yourself. Nos équipes affichent 3,3 ans d'ancienneté moyenne — preuve qu'on construit quelque chose qui dure.

Une carrière qui avance vraiment 70 % de nos managers ont démarré au premier échelon. Âge moyen : 36 ans. Ici, la confiance précède l'expérience et la méritocratie remplace l'ancienneté. Mobilité fonctionnelle (4 expertises) et géographique (60+ pays) encouragées et accessibles.

L'innovation, en pratique 291 agents IA développés en interne, +250 modules de formation, certifications Microsoft financées à 100 %. Chez Mantu, AI = Artificial Intelligence & Augmented Impact.

Un engagement RSE qui se mesure SBTi sur la réduction carbone, 32 % de femmes managers (objectif 34,3 % en 2029), engagement social via We Care Together.

Mutuelle, télétravail, tickets restaurant, CET, cooptation…Nous discuterons du détail complet de nos avantages lors de nos échanges.

Inclusion et diversité

Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.

Who are we?

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

Premier contact

Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !

Entretiens

Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre futur manager bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !

Étude de cas

En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.