Ingénieur Qualité Distribution — Impact SMQ & Audits

Advanced Medical Solutions (France); Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

AMS recherche un Ingénieur(e) Qualité Distribution F/H pour assurer la gestion et le suivi qualité des produits de distribution, de leur sélection à leur libération, en respect des exigences normatives et réglementaires. Vous contribuerez au SMQ et collaborerez avec les départements du Groupe et des partenaires externes, incluant les audits fournisseurs et les actions d’amélioration continue.

Profil Bac+5 en qualité, expérience ≥5 ans, anglais B2 et connaissance ISO 13485/MDR requis; autonomie,

Qualifications

• Bac+5/Master en qualité ou équivalent exigé.
• Expérience minimale de 5 ans dans une fonction qualité, idéalement industriel ou réglementé.
• Maîtrise de l’anglais (B2) et connaissance des exigences ISO 13485:2016, MDR UE 2017/745, MDD, MDSAP.
• Autonomie, sens de l’organisation et travail en équipe.
• Bonnes capacités rédactionnelles et en communication, esprit critique et sensibilisation à l’amélioration continue.

Responsibilities

• Gérer la qualité des produits de distribution et assurer leur libération selon les exigences réglementaires.
• Contribuer au maintien et à l’amélioration du SMQ et collaborer avec les départements du Groupe et partenaires externes.
• Conduire des audits qualité chez les fournisseurs et suivre les plans d’actions.
• Suivre les non-conformités, réclamations et actions correctives et préventives.
• Promouvoir la culture qualité et assurer le reporting des activités qualité.

Skills

Autonomie

Aisance relationnelle

Esprits d’initiative et d’équipe

Gestion du temps / priorisation

Rigueur et sens des responsabilités

Education

Bac+5/Master en qualité ou équivalent

Tools

MS Office

Système de management qualité

Job description

AMS recherche un Ingénieur(e) Qualité Distribution F/H pour assurer la gestion et le suivi qualité des produits de distribution, de leur sélection à leur libération, en respect des exigences normatives et réglementaires. Vous contribuerez au SMQ et collaborerez avec les départements du Groupe et des partenaires externes, incluant les audits fournisseurs et les actions d’amélioration continue.

Profil Bac+5 en qualité, expérience ≥5 ans, anglais B2 et connaissance ISO 13485/MDR requis; autonomie,