Ingénieur Qualité

Enovis; Rennes; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Enovis est une société de technologie médicale en forte croissance, recherchant un responsable qualité SMQ basé en France pour gérer la documentation du système qualité, coordonner les activités de Change Control et réaliser les audits internes et fournisseurs.

Vous participerez à l’évaluation des fournisseurs, au traitement des non-conformités et CAPA, et à la préparation des inspections externes, avec formation du personnel et suivi des indicateurs SMQ.

Responsibilities

• Gérer la documentation du système qualité (élaborer, coordonner, diffuser, archiver).
• Coordonner l’activité des Change control produit / process / SMQ.
• Réaliser les audits internes et fournisseurs et suivre les NC.
• Former le personnel sur les évolutions du SMQ et mettre à jour les matrices associées.
• Réaliser la libération finale des produits et l’analyse des risques.
• Participer à la préparation des audits et inspections externes (organismes notifiés, FDA, ANSM).
• Suivre les indicateurs de performance du SMQ et améliorer leurs mesures.

Job description

À propos de nousENOVISEnovis Corporation (NYSE : ENOV) est une entreprise de technologie médicale en forte croissance, centrée sur l’innovation et engagée dans le développement de solutions cliniquement différenciées, visant à améliorer concrètement les résultats pour les patients et à transformer les processus de soins. Portée par une culture d’amélioration continue, des talents internationaux et un esprit d’innovation, Enovis propose une large gamme de produits, services et technologies intégrées, favorisant un mode de vie actif dans le domaine de l’orthopédie et au-delà.Pour en savoir plus, visitez : www.enovis.comWho We AreABOUT ENOVISEnovis Corporation (NYSE: ENOV) is an innovation-driven medical technology growth company dedicated to developing clinically differentiated solutions that generate measurably better patient outcomes and transform workflows. Powered by a culture of continuous improvement, global talent and innovation, the Company’s extensive range of products, services and integrated technologies fuels active lifestyles in orthopedics and beyond. For more information about Enovis, please visit www.enovis.com.Quelles seront tes responsabilités ? | What you'll do ?Gérer (élaborer, coordonner, diffuser, archiver) la documentation du système qualitéCoordonner l’activité des « Change control » produit / process / SMQMettre en œuvre les actions qualité relatives aux modifications produit / process / systèmeParticiper au traitement des complaints et au suivi des tendancesRéaliser le traitement des non-conformités et des CAPA Système (analyse, définition, coordination et mise en place des actions), et participer aux revues périodiques associéesRéaliser l’évaluation fournisseur (initiale et annuelle) pour la partie qualité et statuer sur leur approbation, suivre le respect des exigences SMQ s’appliquant à eux (contrats, certification,…)Réaliser les audits internes / fournisseurs, et assurer le suivi des NC associéesFormer le personnel sur les évolutions du SMQ, et mettre à jour la matrice associéeRéaliser la libération finale des produits (approbation des dossiers de lots)Mettre à jour l’analyse des risques processus, et participer aux analyses de risques produitParticiper à la préparation de la revue de directionParticiper à la réalisation des actions du Plan d’Actions Qualité annuelGérer (collecte, report) le suivi des indicateurs de performance du SMQ et améliorer leurs mesuresPréparer et participer avec le superviseur QA, aux audits et inspections externes (organismes notifiés, FDA, ANSM...), participer à la réalisation des actions correctives et assurer leur suiviLes activités répertoriées ci-dessus ne sont pas exhaustives, d’autres activités ponctuelles pourraient être réalisées par le titulaire, en fonction des besoins.Déclaration sur l’égalité des chancesEn conformité avec la législation française, Chez Enovis, nous nous engageons à offrir des chances égales à tous en matière d'emploi. Les décisions relatives à l'emploi sont fondées uniquement sur le mérite, les qualifications et les besoins de l'entreprise. Nous appliquons une politique d'égalité de traitement pour tous les employés et candidats, sans discrimination fondée sur la race, la couleur, la religion, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité sexuelle, l'âge, le statut d'ancien combattant, le handicap ou toute autre caractéristique sans rapport avec les qualifications ou les performances professionnelles d'une personne. Cet engagement s'étend à tous les aspects de l'emploi, y compris le recrutement, l'embauche, l'affectation des tâches, la rémunération, la formation, la promotion, la rétrogradation, les mutations, les licenciements, les mesures disciplinaires et le départ, ainsi que toutes les autres conditions d'emploi.Equal Employment OpportunityAt Enovis, we are committed to providing equal employment opportunities to all individuals. Employment decisions are based solely on merit, qualifications, and the needs of the business. We uphold a policy of equal treatment for all employees and applicants, without discrimination based on race, color, religion, national origin, sex, sexual orientation, gender identity, age, veteran status, disability, or any other characteristics unrelated to a person’s qualifications or job performance. This commitment extends to all aspects of employment, including recruitment, hiring, job assignments, compensation, training, promotion, demotion, transfers, layoffs, discipline, and separation, as well as all other terms and conditions of employment.