Ingénieur Qualité

Novastep SaS; France; Vor Ort; EUR 52.000 - 76.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Enovis recrute pour son équipe QA en France un(e) responsable qualité dédié(e) au SMQ. Vous gérerez la documentation du système qualité, coordonnerez les change controls, traiterez les non-conformités et les CAPA, et participerez aux audits internes et externes.

Vous contribuerez à l’évaluation et au suivi des fournisseurs, préparerez les revues de direction et assurerez le reporting des indicateurs qualité pour améliorer les performances globales.

Qualifikationen

• Gérer la documentation du système qualité
• Coordonner l’activité des Change control produit / process / SMQ
• Réaliser les actions qualité relatives aux modifications produit / process / système
• Participer au traitement des complaints et au suivi des tendances
• Réaliser le traitement des non-conformités et des CAPA Système
• Réaliser l’évaluation fournisseur et suivre les exigences SMQ
• Réaliser les audits internes / fournisseurs et le suivi des NC
• Former le personnel sur les évolutions du SMQ et mettre à jour les matrices

Aufgaben

• Gérer les dossiers qualité et les documents associés.
• Mettre en œuvre les plans d’actions qualité et suivre le plan d’amélioration.
• Suivre les indicateurs de performance du SMQ et préparer les revues de direction.

Jobbeschreibung

À propos de nous ENOVIS ENovis Corporation (NYSE : ENOV)

Enovis est une entreprise de technologie médicale en forte croissance, centrée sur l’innovation et engagée dans le développement de solutions cliniquement différenciées, visant à améliorer concrètement les résultats pour les patients et à transformer les processus de soins. Portée par une culture d’amélioration continue, des talents internationaux et un esprit d’innovation, Enovis propose une large gamme de produits, services et technologies intégrées, favorisant un mode de vie actif dans le domaine de l’orthopédie et au-delà. Pour en savoir plus, visitez : www.enovis.com

Who We Are ABOUT ENOVIS ENovis Corporation (NYSE: ENOV) is an innovation-driven medical technology growth company dedicated to developing clinically differentiated solutions that generate measurably better patient outcomes and transform workflows. Powered by a culture of continuous improvement, global talent and innovation, the Company’s extensive range of products, services and integrated technologies fuels active lifestyles in orthopedics and beyond. For more information about Enovis, please visit www.enovis.com

Quelles seront tes responsabilités ? | What you'll do ?

• Gérer (élaborer, coordonner, diffuser, archiver) la documentation du système qualité
• Coordonner l’activité des « Change control » produit / process / SMQ
• Mettre en œuvre les actions qualité relatives aux modifications produit / process / système
• Participer au traitement des complaints et au suivi des tendances
• Réaliser le traitement des non-conformités et des CAPA Système (analyse, définition, coordination et mise en place des actions), et participer aux revues périodiques associées
• Réaliser l’évaluation fournisseur (initiale et annuelle) pour la partie qualité et statuer sur leur approbation, suivre le respect des exigences SMQ s’appliquant à eux (contrats, certification,…)
• Réaliser les audits internes / fournisseurs, et assurer le suivi des NC associées
• Former le personnel sur les évolutions du SMQ, et mettre à jour la matrice associée
• Réaliser la libération finale des produits (approbation des dossiers de lots)
• Mettre à jour l’analyse des risques processus, et participer aux analyses de risques produit
• Participer à la préparation de la revue de direction
• Participer à la réalisation des actions du Plan d’Actions Qualité annuel
• Gérer (collecte, report) le suivi des indicateurs de performance du SMQ et améliorer leurs mesures
• Préparer et participer avec le superviseur QA, aux audits et inspections externes (organismes notifiés, FDA, ANSM...), participer à la réalisation des actions correctives et assurer leur suivi

Déclaration sur l’égalité des chances

En conformité avec la législation française, Chez Enovis, nous nous engageons à offrir des chances égales à tous en matière d'emploi. Les décisions relatives à l'emploi sont fondées uniquement sur le mérite, les qualifications et les besoins de l'entreprise. Nous appliquons une politique d'égalité de traitement pour tous les employés et candidats, sans discrimination fondée sur la race, la couleur, la religion, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité sexuelle, l'âge, le statut d'ancien combattant, le handicap ou toute autre caractéristique sans rapport avec les qualifications ou les performances professionnelles d'une personne. Cet engagement s'étend à tous les aspects de l'emploi, y compris le recrutement, l'embauche, l'affectation des tâches, la rémunération, la formation, la promotion, la rétrogradation, les mutations, les licenciements, les mesures disciplinaires et le départ, ainsi que toutes les autres conditions d'emploi.

Equal Employment Opportunity At Enovis, we are committed to providing equal employment opportunities to all individuals. Employment decisions are based solely on merit, qualifications, and the needs of the business. We uphold a policy of equal treatment for all employees and applicants, without discrimination based on race, color, religion, national origin, sex, sexual orientation, gender identity, age, veteran status, disability, or any other characteristics unrelated to a person’s qualifications or job performance. This commitment extends to all aspects of employment, including recruitment, hiring, job assignments, compensation, training, promotion, demotion, transfers, layoffs, discipline, and separation, as well as all other terms and conditions of employment.

ABOUT ENOVIS ENovis Corporation (NYSE: ENOV) is an innovation-driven medical technology growth company dedicated to developing clinically differentiated solutions that generate measurably better patient outcomes and transform workflows. Powered by a culture of continuous improvement, global talent and innovation, the Company’s extensive range of products, services and integrated technologies fuels active lifestyles in orthopedics and beyond. For more information about Enovis, please visit www.enovis.com