Ingénieur Qualification & Validation – Santé

LSI

Rhône

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Résumé du poste

Une société de conseil spécialisée dans la santé recherche un Ingénieur Qualification Validation. Le candidat jouera un rôle clé dans le respect de la conformité réglementaire et la qualité des équipements. Les responsabilités incluent la définition des stratégies de validation et la rédaction de la documentation nécessaire. Les candidats doivent avoir une bonne connaissance des exigences réglementaires et une expérience significative en qualification et validation, notamment en environnement réglementé.

Qualifications

  • Expérience significative en qualification et validation des équipements et systèmes informatisés.
  • Excellente compréhension des processus qualité et des délais à respecter.
  • Capacité à travailler en collaboration avec diverses équipes.

Responsabilités

  • Définir et déployer des stratégies de qualification et validation.
  • Rédiger et approuver la documentation associée.
  • Participer à la qualification des équipements et systèmes.
  • Gérer déviations, anomalies, CAPAs et change control.

Connaissances

Connaissance des exigences réglementaires (ISO, BPF, GAMP)
Compétences rédactionnelles
Capacité d'analyse structurée
Rigueur scientifique
Travail en environnement réglementé

Description du poste

Une société de conseil spécialisée dans la santé recherche un Ingénieur Qualification Validation. Le candidat jouera un rôle clé dans le respect de la conformité réglementaire et la qualité des équipements. Les responsabilités incluent la définition des stratégies de validation et la rédaction de la documentation nécessaire. Les candidats doivent avoir une bonne connaissance des exigences réglementaires et une expérience significative en qualification et validation, notamment en environnement réglementé.
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