Ingénieur Vérification & Validation (H/F)

Kickmaker; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine de la technologie recherche un ingénieur validation & vérification passionné. Vous serez chargé de concevoir des méthodes de validation pour des dispositifs médicaux et de travailler au sein d'une équipe dynamique d'ingénieurs. Une première expérience en validation ainsi qu'une maîtrise des normes ISO13485 et FDA sont essentielles. Ce rôle offre des opportunités internationales, notamment des projets à l'étranger, et favorise un environnement de travail collaboratif.

Qualifications

• Premier expérience en validation et vérification (V&V) requise.
• Connaissance des normes ISO13485 et FDA 21CFR820 appréciée.

Responsabilités

• Conçoive et développe les méthodes de validation des produits.
• Gère les projets conformément aux procédures Design Control.
• Supervise et réalise les tests de validation et vérification.

Connaissances

Analyse statistique

Conception des essais

Gestion de projet

Communication en anglais

Formation

Diplôme d'ingénieur en biomédical, mécanique, mécatronique ou logiciel

Description du poste

Overview

Créée en 2016, KICKMAKER est une communauté de talents aux profils pluridisciplinaires et complémentaires, animés par la même passion pour le développement de produits high-tech et les défis d'industrialisation.

Présents en France, en Chine et aux Etats-Unis, notre communauté compte plus de 200 kickers passionnés. Nous sommes fiers d’accompagner nos partenaires grands groupes, PME et startups depuis la phase de prototypage jusqu’à la production série.

KICKMAKER évolue dans la robotique, le médical, la mobilité, l’électronique grand public et les objets connectés avec une vraie culture makers. L’Eco-Design, la lutte contre l’obsolescence programmée, la durabilité, l’économie de la fonctionnalité et le made in local font partie de nos expertises afin de rendre l’industrie des produits électroniques plus regardante vis-à-vis des enjeux RSE.

Nos valeurs «Passion, Excitation et Bienveillance» sont les piliers de KICKMAKER, cet esprit d’équipe nous a permis de façonner une culture d’entreprise unique. Si tu te retrouves dans nos valeurs et si tu as envie d’évoluer dans une structure qui te laissera l\'opportunité de partager et d\'appendre alors rejoins-nous !

Dans le cadre de notre développement international, tu peux avoir l’opportunité de participer à des projets à l’international et voyager.

Contexte

Dans le cadre de plusieurs projets de dispositifs médicaux, nous recherchons un ingénieur validation & vérification passionné pour rejoindre une équipe composée d’ingénieurs mécanique, électronique et logiciel embarqué.

Responsabilités

• En tant qu\'Ingénieur Vérification & Validation, vous serez responsable de la conception, du développement et de la qualification des méthodes d’essais de vérification et de validation des produits afin de démontrer que le produit répond au cahier des charges.
• Développement de Protocoles : Concevoir et appliquer des protocoles de vérification et de validation de la conception basés sur les exigences système et les procédures et normes approuvées (ISO, IEC et FDA).
• Gestion de Projet : Identifier les tâches nécessaires pour mener à bien les projets conformément aux procédures Design Control. Proposer des solutions techniques et des plannings associés pour réaliser les projets en temps voulu.
• Bancs d’Essai : Concevoir et construire des bancs d’essai tout en assurant le suivi de leur maintenance et de leur étalonnage.
• Documentation : Créer, analyser et résumer la documentation relative aux résultats de vérification et validation pour les revues internes et les soumissions réglementaires.
• Inspection et Tests : Superviser et effectuer l’inspection, l’assemblage et les tests de vérification et de validation conformément aux exigences du produit.
• Support à la Conception : Aider à l’élaboration des exigences d’entrée de conception.
• Procédures et Instructions : Participer à la rédaction et à la révision des procédures opérationnelles standard et des instructions de travail.
• Gestion des Fournisseurs : Interagir et gérer des fournisseurs externes, notamment en ce qui concerne les essais de validation et de vérification.
• Optimisation : Aider à définir, développer et mettre en œuvre des processus et des solutions techniques pour soutenir les conceptions de produits actuels, optimiser la fabrication, la fiabilité et améliorer la qualité.

Profil

• Diplômé d’une école d\'ingénieur en biomédical, mécanique ou mécatronique ou logiciel.
• Avoir une première expérience réussie en V&V.
• Avoir idéalement des connaissances sur les normes ISO13485 et FDA 21CFR820.
• Maîtriser des méthodologies d’analyse statistique pour les essais de produits.
• Un niveau d’anglais courant est nécessaire pour toute la documentation et communication.