Ingénieur Qualification/Validation Pharma — Life Sciences

Davidson consulting; Strasbourg; In loco; EUR 33.480 - 50.220; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Une entreprise reconnue dans le secteur des sciences de la vie cherche un Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre son équipe. Vous serez responsable de la qualification des équipements et de la rédaction de documents de validation, en assurant la conformité aux normes GMP et FDA. Ce rôle requiert un diplôme Bac+5 et comprend des interactions avec diverses équipes. Rejoignez une société engagée envers la qualité et l'innovation en vous impliquant dans des projets qui façonnent l'avenir de l'industrie pharmaceutique.

Competenze

• Diplômé(e) Bac+5, maîtrise de la réglementation qualité pharmaceutique.
• Excellentes compétences rédactionnelles.
• Maîtrise de l'anglais nécessaire.

Mansioni

• Assurer la qualification et validation des équipements dans le respect des normes.
• Définir une stratégie de qualification et déployer cette activité.
• Rédiger et approuver protocoles et rapports de validation.

Conoscenze

Réglementation qualité pharmaceutique

Coordination

Communication

Compétences rédactionnelles

Maîtrise de l'anglais

Esprit d'équipe

Formazione

Diplôme Bac+5

Descrizione del lavoro

Rejoindre Davidson, ce n’est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 6 pays et 2 continents, c’est intégrer LA société qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans mais aussi une des plus grandes B Corp de France, nommée Best of the World dans la catégorie “collaborateurs” en 2022 ! (Les “B Corp” formant une communauté de sociétés qui ont décidé d’être non pas les meilleures du monde mais les meilleures POUR le monde).

Parce que notre développement repose sur des principes forts :

• Un profond respect de l’ensemble de nos parties prenantes : consultant(e)s, clients et fournisseurs. Car si le travail “ne fait pas le bonheur”, il peut cependant “faire le malheur”. Nous nous engageons donc à écouter et agir avec honnêteté.
• Une égalité des chances dans le traitement de nos candidatures et dans la gestion de carrière de nos salarié(e)s. Nous croyons en un milieu de travail où équité F/H, inclusion et diversité sont la norme.
• Une empreinte environnementale minimale, et sociétale maximale. C’est pourquoi, au-delà des missions que vous réaliserez, vous pourrez également contribuer à des projets que Davidson soutient : missions de solidarité internationale (avec Planète Urgence), bénévolat auprès d’associations (chaque Davidsonien(ne) dispose de 3 jours par an pour intervenir à leurs côtés), accompagnement d’étudiant(e)s issus de milieux peu favorisés (avec Article 1), investissement dans des startups développant des solutions innovantes, actions collectives et individuelles pour la réduction de notre impact carbone…
• Un Management adhocratique basé sur la mise en œuvre des principes de “l’entreprise horizontale” et du “management tribal”. Sur ce dernier point une précision d’importance : le bien-être au travail est un luxe qu’il faut pouvoir s’offrir en étant une entreprise “solide”. Ceci induit pour les Davidsonien(ne)s d’allier prises d’initiative, engagement et professionnalisme. Car “sans travail, le talent n’est qu’une sale manie”. Et cela nous incite à chercher à recruter des personnes… meilleures que nous…
  
  

Nous encourageons les candidatures de personnes en situation de handicap, et nous nous engageons à répondre au mieux à leurs besoins spécifiques.

Profil / Mission

Dans Le Cadre Des Projets Menés Par Davidson Pour Ses Clients Dans Le Secteur Life Sciences Tu Interviendras En Tant Qu’ingénieur(e) Qualification – Validation Pour Travailler Sur Des Projets D’installation, De Revamping Ou Revue Périodique Des Équipements. Tes Responsabilités Seront Aussi Diverses Que

• Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc…) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des règles d’hygiène et de sécurité
• Élaborer une stratégie de qualification et déployer l’activité de qualification / validation opérationnelle
• Coordonner et / ou exécuter les tests, ainsi que garantir l’état qualifié et validé des équipements et procédés utilisés en production
• Rédiger et / ou approuver les protocoles et rapports de validation
• Traiter les déviations relatives aux exercices de validation et coacher les intervenants liés aux activités de qualification
  
  

Compétences requises ou à acquérir

• Tu es diplômé(e) bac +5 et tu maîtrises les référentiels et la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA, …)
• Tu as envie de coordonner et d’échanger avec différents corps de métier en interne et en externe
• Tu es un(e) rédacteur/rédactrice hors pair
• Tu parles anglais
  
  

Aptitudes / Savoir-être

• Curiosité
• Esprit d’équipe et de partage
• Appétence forte pour la technique
• Capacité rédactionnelle
• Anglais requis
  
  

Description du pôle Métiers de l’industrie

Davidson travaille en partenariat avec ses clients autour de projets tournés vers un avenir performant, connecté et respectueux de l’environnement !

Qu’il s’agisse de participer au développement de produits ou de procédés innovants, d’intégrer le digital et la connectivité au cœur des solutions techniques et des installations industrielles (manufacturing 4.0), de limiter les risques et favoriser le développement durable, les consultant(e)s de Davidson sont au cœur des mutations des secteurs de l’Industrie.

Nous sommes présents dans les domaines de l’industrie manufacturière, de la transformation d’énergie, des transports ou encore de l’agro-alimentaire et accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de vie d’un projet ou d’une affaire : depuis l’idée jusqu’à la livraison finale. Pour ce faire, nos interventions mêlent responsabilités fonctionnelles et support technologique auprès des organisations de nos clients.

Nos Métiers

• Recherche et développement, études et ingénierie
• Organisation industrielle, performance et excellence opérationnelle
• Qualité, conformité réglementaire et risques industriels
• Supply Chain Management
• Digital & Transformation Numérique
  
  

Nos Secteurs D’intervention

• Automobile
• Aéronautique
• Ferroviaire
• Spatial
• Infrastructures
• Machines spéciales
• Agro-alimentaire
• Industrie lourde
• Chimie
• Défense