Ingénieur Qualification & Validation — QMS et Métrologie

Acteon Group; Mérignac; In loco; EUR 55.000 - 75.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Cadre autonome

Télétravail partiel

Mutuelle complète

Tickets resto

Restaurant d’entreprise

Participation bénéfices

Prime de transport

Crèche Babilou

Avantages CSE

Descrizione del lavoro

Acteon Group recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre son site de Mérignac. Vous définirez les stratégies de qualification et planifierez les activités QV et métrologie, tout en supervisant les tests et la documentation qualité.

Le poste requiert au moins 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, une maîtrise des normes ISO 13485/BPF et un anglais technique.

Competenze

• Formation requise: Master / diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en qualité/Qualification/Validation.
• 3 ans d'expérience minimum en Qualification/Validation dans le pharma ou dispositifs médicaux.
• Maîtrise ISO 13485 ou BPF, Excel et anglais technique.

Mansioni

• Stratégie & Planification : participer à la qualification/validation et planifier les activités QV et métrologie.
• Tests & Analyses de risques : définir stratégies de tests et analyses de risques, superviser les tests.
• Documentation & Gestion des écarts : rédiger et suivre la documentation QV et gérer les non-conformités.
• Métrologie & Évaluation : établir le planning de métrologie et coordonner les prestations.
• Coordination transversale : collaborer avec R&D, production, laboratoire contrôle, qualité et affaires réglementaires.

Conoscenze

ISO 13485

BPF

Excel

Anglais technique

Esprit analytique

Proactivité

Formazione

Master / diplôme d'ingénieur / Bac+5 en qualité/Qualification/Validation

Descrizione del lavoro

Acteon Group recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre son site de Mérignac. Vous définirez les stratégies de qualification et planifierez les activités QV et métrologie, tout en supervisant les tests et la documentation qualité.

Le poste requiert au moins 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, une maîtrise des normes ISO 13485/BPF et un anglais technique.