Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

SEGULA Technologies; Annonay; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

SEGULA Technologies recherche un ingénieur qualification/validation pour des projets pharmaceutiques visant des investissements ou des revamps. Poste centré sur la conception et l’exécution des plans de validation, et l’assurance de la conformité des procédés et équipements.

Le candidat idéal dispose d’une formation d’ingénieur généraliste ou d’un pharmacien expérimenté en milieu industriel, avec une première expérience d’au moins 2 ans en qualification pharmaceutique, idéalement en

Qualifications

• Formation ingénieur généraliste avec expérience du secteur pharmaceutique.
• Ou pharmacien avec expérience industrielle et première expérience d'au moins 2 ans en qualification pharmaceutique.

Responsabilités

• Concevoir et rédiger le plan de validation du projet.
• Définir les fonctions critiques des procédés ou équipements et paramètres associés.
• Qualifier les équipements et rédiger lesIQ/IQ, OQ, PQ.
• Exécuter les tests IQ/OQ/PQ.
• Rédiger les rapports finaux de qualification/validation et mettre à jour les procédures.
• Garantir la qualité documentaire et valider les process de production et les utilités.

Formation

Ingénieur généraliste

Pharmacien

Description du poste

Dans le cadre d'un nouveau projet dans le secteur de la Pharmacie, vous intervenez en tant qu’ingénieur qualification / validation, sur des projets concernant des investissements pour de nouvelles installations ou des projets de revamping (formes sèches, formes liquides).

• Vous participez à la conception et à la rédaction du plan de validation du projet
• Vous définissez les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ...)
• Vous contribuez à qualifier les équipements, rédigez les QI QO QP.
• Vous exécutez les tests QI, QO QP.
• Vous rédigez les rapports finaux de qualification ou de validation, rédigez et mettez à jour les procédures relatives au procédés.
• Vous garantissez la qualité documentaire liée aux projets.
• Vous validez les process de production, les systèmes informatisés et les utilités et mettez en œuvre le protocole de qualification / validation dans le respect de la réglementation et des procédures internes.

De Formation Ingénieur Généraliste avec expérience du secteur pharmaceutique, ou pharmacien avec expérience industrielle, vous disposez d'une première expérience d'au moins 2 ans en qualification pharmaceutique et idéalement dans un environnement ZAC, stérile et/ ou injectable.

Vous maîtrisez les exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique et des standards de Qualification & Validation QD - QI - QO - QP - BPF - Validation Iso FDA.

Votre expertise, votre autonomie, votre capacité à être force de proposition, vous permettront de mener à bien ce projet.

SEGULA Technologies is a global engineering group, boosting the competitiveness of all major industrial sectors: automotive, aerospace, energy, rail, naval, life sciences, and telecoms. With a presence in more than 30 countries and 140 locations worldwide, the Group prioritizes close relationships with its clients, driven by the expertise of its 15,000 employees. As a leading engineering player putting innovation at the heart of its strategy, SEGULA Technologies manages large-scale projects, ranging from initial studies to industrialization and production. SEGULA TECHNOLOGIES is dedicated to gender balance and diversity, recognizing and recruiting talent of all backgrounds.