Ingénieur Qualification & Validation Pharma F/H

ELITYS; Chartres; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets Restaurant 9€ par jour

Pass Navigo ou TCL 100%

10 jours RTT

Formation interne et Coaching Partner

Job summary

Elitys, cabinet de conseil, recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation F/H pour renforcer son secteur pharmaceutique, en Centre-Val de Loire (Chartres). Vous coordonnez les validations et rédigez les documents (protocoles, tests, rapports) en lien avec la qualité GMP et FDA.

Profil: Pharmacien(ne) diplômé(e) Bac+5, minimum 2 ans d'expérience, connaissance des référentiels qualité industrie pharmaceutique, et anglais opérationnel écrit et oral pour échanges internationaux.

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e) Bac+5 ou équivalent.
• Au moins 2 ans d'expérience sur des postes similaires.
• Connaissance des référentiels qualité pharma (BPF, FDA...).
• Travail avec Production et Engineering et clients internes.
• Anglais écrit et oral pour documents et échanges internationaux.

Responsibilities

• Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification
• Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
• Vous exécutez et/ou vérifiez les tests
• Vous gérez les non-conformités liées à l’exécution des tests.

Skills

Anglais technique

Education

Pharmacien(ne), Bac+5 ou diplôme équivalent

Job description

Elitys, cabinet de conseil, recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation F/H pour renforcer son secteur pharmaceutique, en Centre-Val de Loire (Chartres). Vous coordonnez les validations et rédigez les documents (protocoles, tests, rapports) en lien avec la qualité GMP et FDA.

Profil: Pharmacien(ne) diplômé(e) Bac+5, minimum 2 ans d'expérience, connaissance des référentiels qualité industrie pharmaceutique, et anglais opérationnel écrit et oral pour échanges internationaux.