Ingénieur Qualification & Validation – Life Sciences

EFOR; Montpellier; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

EFOR recherche un Ingénieur en Qualification & Validation (H/F) pour renforcer nos activités Life Sciences à Montpellier. Vous serez responsable de la définition de la stratégie de qualification des équipements et des utilités, et de la préparation de protocoles FAT/SAT et QI/QO/QP.

Vous collaborez avec les équipes qualité, production et ingénierie et rédigez les livrables, tout en assurant le suivi des tests et des CAPA, selon les exigences BPF/GMP.

Qualifications

• Anglais technique exigé et bon niveau de rédaction.
• Connaissance des normes BPF/GMP et des environnements pharmaceutiques.
• Capacité à travailler en interdisciplinarité avec QA, production et ingénierie.

Responsabilités

• Définir la stratégie de qualification des équipements et utilités.
• Coordonner les moyens (organisation, planning, procédures, revues).
• Préparer et rédiger les protocoles FAT/SAT et QI/QO/QP.
• Rédiger la documentation qualité (plan de commissioning, rapports, livrables).
• Suivre les exécutions de tests et les CAPA; gérer les non-conformités.

Connaissances

Anglais technique

Rédaction efficace

Collaboration

Goût pour le challenge

Maîtrise BPF/GMP

Formation

Bac+5 ou diplôme d'ingénieur

Description du poste

EFOR recherche un Ingénieur en Qualification & Validation (H/F) pour renforcer nos activités Life Sciences à Montpellier. Vous serez responsable de la définition de la stratégie de qualification des équipements et des utilités, et de la préparation de protocoles FAT/SAT et QI/QO/QP.

Vous collaborez avec les équipes qualité, production et ingénierie et rédigez les livrables, tout en assurant le suivi des tests et des CAPA, selon les exigences BPF/GMP.