Ingénieur Qualification/Validation (H/F)

EFOR; Montpellier; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

EFOR recherche un Ingénieur en Qualification & Validation (H/F) pour renforcer nos activités Life Sciences à Montpellier. Vous serez responsable de la définition de la stratégie de qualification des équipements et des utilités, et de la préparation de protocoles FAT/SAT et QI/QO/QP.

Vous collaborez avec les équipes qualité, production et ingénierie et rédigez les livrables, tout en assurant le suivi des tests et des CAPA, selon les exigences BPF/GMP.

Qualifications

• Anglais technique exigé et bon niveau de rédaction.
• Connaissance des normes BPF/GMP et des environnements pharmaceutiques.
• Capacité à travailler en interdisciplinarité avec QA, production et ingénierie.

Responsabilités

• Définir la stratégie de qualification des équipements et utilités.
• Coordonner les moyens (organisation, planning, procédures, revues).
• Préparer et rédiger les protocoles FAT/SAT et QI/QO/QP.
• Rédiger la documentation qualité (plan de commissioning, rapports, livrables).
• Suivre les exécutions de tests et les CAPA; gérer les non-conformités.

Connaissances

Anglais technique

Rédaction efficace

Collaboration

Goût pour le challenge

Maîtrise BPF/GMP

Formation

Bac+5 ou diplôme d'ingénieur

Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Ingénieur en Qualification & Validation (H/F)

A ce titre, vous aurez pour missions :

• Définition de la stratégie de qualification des équipements ; utilités (HVAC) ; procédés (nettoyage, stérilisation)
• Coordination et mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues)
• Préparation et rédaction de protocoles FAT/SAT & QI/QO/QP
• Rédaction de la documentation qualité : plan de commissioning, rapport, livrable, etc.
• Suivi des exécutions de tests
• Gestion des non conformités
• Assurer la mise en place et le suivi des CAPA
• Travailler en interface avec les équipes qualité, production et ingénierie

Profil recherché

• Idéalement issu(e) d'une formation type Bac +5 ou Ingénieur
• Première expérience réussie en Qualification d'équipements, d'utilités ou en Validation de procédés
• Connaissance de l'environnement pharmaceutique et des normes BPF/GMP
• Maîtrise de l'anglais technique
• Bonne capacité rédactionnelle
• Goût pour le challenge
• Sens de la collaboration

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.